评定基于以下信息:技术机构发布的量值;有证标准物质的量值;标准证书;仪器的漂移;经检定的测量仪器的准确度等级;根据人员经验推断的极限值等。不确定度A类评定与B类评定只只是指评定方法不同,但它们同等重要,地位平等。每个不确定度分量,不管是A类还是B类都应包含三个方面的基本信息:数值大小、分布特征和自由度。测量不确定度应考虑的内容:被测量定义、测量仪器、测量环境、测量人员、测量方法等方面考虑,特别要注意对测量结果影响较大的不确定度来源。研究院以建设“符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化平台”为目标。淄博注射剂包材相容性研究检测费用
2017年12月,成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日,研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月,荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月,在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈,签订四方《合作共建意向书》,共同开展跨境合作。2017年7月,“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日,研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。淄博注射剂给药器具相容性研究机构研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。
2016年12月,“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。2016年11月,获批成为“省级海智工作基地工作站”。2016年7月,与淄博市食品药品检验研究院共建“医(药)用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月,该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。2016年1月,成立“仿制药一致性评价中心”。2015年3月,研究院近中长期发展规划(2015-2022年)出台。2015年2月4日,确立2015年工作思路及任务安排,研究院正式进入单独运行时期。
淄博生物医药实验室本着“开放、联合、竞争”的原则,与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流,依托淄博高新技术产业开发区生物医药园国内标准孵化器,在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持,将在未来5-10年打造成国内优良的中医药技术平台,立足淄博,拓展全国,形成多中心立体化星状辐射的产业布局。中药配方颗粒研究包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立。中成药二次开发对活性物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究,细分临床定位,扩大市场优势。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。
研究院以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2021年,启动“智慧数字共享实验室”建设,同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。山东大学淄博生物医药研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市发展合伙人”称号。淄博注射剂给药器具相容性研究机构
淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有旋转蒸发仪、低温搅拌仪、真空隔膜泵等仪器设备120余台。淄博注射剂包材相容性研究检测费用
2019年4月,与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。2019年4月,“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。2019年1月,与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。2018年12月,口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。2018年11月,与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”。2018年7月,启动数据规范性建设。2018年6月,“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。淄博注射剂包材相容性研究检测费用