上述产生亚硝基胺杂质的多种根本原因可能发...
这些杂质可能会在制造或储存过程中浸出到药...
3.本指导原则中使用的术语亚硝胺是指N‑...
一些已经上市的产品,其配方包括辅料的种类...
亚硝酸盐杂质存在于一系列常用的赋形剂中,...
仿制药的注册申报递交则更为复杂和严格,包...
制备药物中间体时,可将17a-羟基黄体酮...
针对制剂药物的释放时间长短,释放度整体考...
卤化反应是通过使用卤化剂来完成的,以下是...
乳剂是由两种不相混溶的液体(如油和水)组...
一般情况下,可选用与胃肠液相似的介质,例...
药物的包装和储存条件对药物的稳定性至关重...