山东大学淄博生物医药研究院下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室,配备了600MHz核磁共振仪、液质联用(LC-MS)仪、高效液相色谱仪、气质联用(GC-MS)仪、x-粉末衍射仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-MS、CD、药品稳定性考察箱、溶出试验仪、熔点仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、离子色谱仪、相对分子量测定仪、DSC-TGA同步热分析仪、元素分析仪、制备液相、GE纯化系统等各类先进的分析仪器设备300余台(套),总额达4000余万元。研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。淄博输液器具相容性研究公司
2016年12月,“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。2016年11月,获批成为“省级海智工作基地工作站”。2016年7月,与淄博市食品药品检验研究院共建“医(药)用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月,该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。2016年1月,成立“仿制药一致性评价中心”。2015年3月,研究院近中长期发展规划(2015-2022年)出台。2015年2月4日,确立2015年工作思路及任务安排,研究院正式进入单独运行时期。山东工艺组件相容性研究检测机构淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有旋转蒸发仪、低温搅拌仪、真空隔膜泵等仪器设备120余台。
围绕产业化、服务是基本、规范是生命、技术是关键、人才是保障的发展理念,致力于建设符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台,医药科技成果专业化转化、孵化平台,鲁中医药健康产业创新资源汇聚与共享中心。未来,研究院将建设形成符合国际规范的、完善的研发服务体系,成为国内药物与健康产业开发领域内有名的技术服务提供商和专业化产业孵化平台。央视《匠心》栏目是一档大型电视纪实类节目,以纪录片的形式进行真实生动的探索,通过镜头记录那些具有倡导和弘扬中国“工匠精神”的企业,讲述各行各业背后的创新传统技艺和传承工匠精神的匠心故事。
CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。近日,我院参加并通过了由中国食品药品检定研究院组织的药品残留溶剂检验能力验证(计划编号:NIFDC-PT-266),验证结果为满意。残留溶剂检查作为药品安全性的重要考察项目之一,大量应用于药品原料药、辅料、部分制剂以及生物制品中。目前,药品残留溶剂分析是药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。研究院专业技术服务团队:目前40余人,主要负责生物医药各技术单元的管理与运营,并对外提供技术服务。
山东大学淄博生物医药研究院 是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台。在外部审计方面,2018年,通过NMPA仿制药一致性评价现场核查;2019-2020年,先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个;通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队,其中硕士学位以上人员65%以上;承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项,到位经费7400余万元;合作建立院企实验室7家。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。山东工艺组件相容性研究检测机构
山东大学淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱等。淄博输液器具相容性研究公司
建立数学模型在建立数学模型时尽可能使各分量互不相关,否则在标准不确定度合成时要引入相关函数分量,计算较复杂。例如当出现(t1-t2)时不要用同一支温度计测量t1和t2,否则t1和t2即为相关量。标准不确定度分量的来源分析:测量中可能导致不确定度的来源一般有:(1)被测量定义的不完整;(2)复现被测量的测量方法不理想;(3)取样的表明性不够,即被测量不能表明所定义的被测量;(4)对测量过程受环境影响的认识不恰如其分或环境的测量与控制不完善。淄博输液器具相容性研究公司