微谱科技集团有限公司是一家为食品药品包装质量检测提供相关服务的第三方检测机构。公司拥有多年的检测仪器研发、生产和应用经验,是食品药品包装质量和相关包装材料检测领域的专业检测机构。对于食品包装和药品包装的质量控制检测有着丰富的行业技术经验,公司针对相关包装材料如塑料薄膜、纸张、纸板、玻璃瓶、饮料瓶、胶黏制品等的质量检测研制具备符合标准的测试方法。微谱致力于包装质量检测技术的不断升级,深获客户肯定,是提供包装质量控制检测的专业检测机构。塑料包材检测国家标准,找微谱!湖南包材检测方法
糖果的包装主要有三个作用,一是保护产品应有的光泽、香味、形态且可延长货架寿命;二是防止微生物和灰尘污染,提高产品卫生安全性;三是精美的产品包装可以提高消费者的购买欲望和商品价值。糖果的包装形式主要有扭结式包装、枕式包装、折叠式包装。扭结式包装古老的包装形式,这种包装形式多用于糖果;由枕式包装机比较普及,目前多数糖果生产企业均采用枕式包装,而折叠式包装,多用于巧克力产品。包装的保护功能直接关系到了糖果的品质。由于糖果自身的成分存在较大的差异,因此针对不同类型的糖果,包装商对包装材料的选择要求也不相同。含水量低的糖果易吸湿而使针对产品发烊、返砂;含水量高的糖果则易于缩、霉变,而且其中的淀粉、奶油等成分在接触氧气后容易发生氧化并变质。因此,糖果包装的阻气、防潮等功能应被给予特别的重视。北京包材服务电话塑料包材样品检测,找微谱!
药包材微生物检测常规检测策略:目前药包材产品的原料多为塑料、玻璃、橡胶、金属等,这些材料为非天然来源、具有低水分活度、本身不易滋生微生物的特点。而且,药包材产品的加工工艺多为热加工,可降低原料本身的初始生物负载,故药包材产品一般生物负载都比较低。但即使如此,如果药包材原料的初始生物负载过高,或者药包材的生产过程控制欠缺等,微生物仍有引入到药包材产品中的可能。药包材生产企业应基于风险评估制定适宜的检测策略,避免过度控制及失控情况的出现。
2023年5月18日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》药包材微生物检测指导原则意见的函”,拟对2025年版《中国药典》新增收入的方法——9653《药包材微生物检测指导原则》进行征求意见,公示期自发布之日起1个月。本指导原则基于风险管理的理念,为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导,以满足药包材生产企业质量标准制定和微生物控制的需求。
药包材,又称直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药品应使用有质量保证的药包材,药包材在所包装药物的有效期内应保证质量稳定,多剂量包装的药包材应保证药品在使用期间质量稳定。不得使用不能确保药品质量和国家公布淘汰的药包材,以及可能存在安全隐患的药包材。 化妆品包材相容性试验项目,找微谱!
说起药包材相信对于制药人来说都不陌生,药包材是直接与药品接触的包装和容器,同时也作为药品的一部分。药品行业药品的包装按形式分主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。药包材按种类分主要是:玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌类(注射器)等。2020版中国药典四部在药包材检测方法里增加了一个大类,这是2015版所没有的内容。弥补中国药典四部没有详细药包材检测方法的这块空白,大家可以看着药典写药包材相关文件的标准和检测方法,不需要去翻看太多其他标准文件或资料,可以更加深入药包材这块的检测工作,药包材的质量问题需要引起人们的重视。药包材作为药品必不可少的部分,建立的药包材质量管理体系应与原料和药用辅料同样重视并不断完善。药包材与被包装药品的生产环境应相适宜,或确保可以通过其他方式保障药包材不会对被包装药品及其生产环境造成污染。包材检测公司,找微谱!甘肃包材检测费用大概多少
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医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。
根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。 湖南包材检测方法