药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效,药包材质量合格,NMPA制定并颁布了YBB标准,并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。
1、橡胶类:胶塞、垫片
穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。
2、玻璃类:管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器
线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、砷、锑、铅、镉浸出量、针与针座连接力、针头护帽的拔出力、环氧乙烷残留量等。
3、金属类:铝盖、铝塑组合盖
铝件材料机械性能、耐灭菌、涂层牢固度等。
4、塑料类:滴眼剂瓶
密封性、可见异物、溶出物试验、重金属、脱色试验、微生物限度等。 塑料包材检测公司,找微谱!广东包材颜料
包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!
食品包装材料的好坏,直接决定了食品的工艺方式、保质期长短及食品安全性!食品生产企业必须选择符合质量安全标准的食品包装材料,才能在国内外进行生产和销售。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过程中不致变质,防止微生物的污染,防止化学和物理变化,各种食品都必须采用包装。食品包装材料分类有:金属罐包装、玻璃瓶包装、纸容器包装、塑料包装等。
食品包装的作用:1.保持食品质量。商家需要根据食物的特点选择适合的包装,且不析出有害物质,才能保证食品的质量。2.引起消费者注意与兴趣。出色的包装设计能把消费者的目光迅速吸引到产品上来,以提高食品的销量。3.方便消费者。各地特色食品或者生鲜食品能够更快、更好地跨地域到达消费者手中,都离不开先进的食品包装技术。
真空瓶包材质量检测标准 :真空瓶应完整、光洁,无裂纹、毛刺、变形、油污、缩水,螺纹清晰、饱满;真空瓶、乳液瓶瓶身应完整、平稳、光洁,瓶口端正、光滑、螺纹饱满,无毛刺、孔洞,无明显痕迹、污点、变形,合模线无明显错位。透明瓶应透明清晰。色差:色泽均匀,符合规定颜色或在色板封样范围内。印刷及烫金(银):字体及图案应正确、清晰、均匀,无明显偏斜、错位、缺损;烫金(银)应完整,无漏烫、错位,无明显叠烫或锯齿状。用消毒酒精浸泡的纱布在印刷部位来回擦拭两次,无印刷脱色及烫金(银)脱落现象。包材检测公司,找微谱!
药包材生产企业应基于风险评估对微生物污染进行合理控制,避免失控及过度控制情况的出现,根据药包材的不同用途制定检测项目。无菌、非无菌药包材成品的检测项目、指标要求、检测频次如下:无菌包材 无菌检查 无菌生长 逐批检查。无菌药品用 检测项目:生物负载测定(由供需双方确定)。指标要求:在满足药品安全性、有效性等方面考量的基础上,一般应由供需双方在企业标准或质量协议中规定生物负载的可接受水平。检测频次:由供需双方在企业标准或质量协议中规定,应保证每批产品的生物负载均符合可接受水平规定。非无菌药品用 检测项目: 微生物限度检查 指标要求:在满足药品安全性、有效性等方面考量的基础上,一般应由供需双方在企业标准或质量协议中规定限度标准。检测频次:由供需双方在企业标准或质量协议中规定,应保证每批产品的微生物限度均符合限度标准规定。包材工业分析,找微谱!什么是包材经验丰富
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糖果的包装主要有三个作用,一是保护产品应有的光泽、香味、形态且可延长货架寿命;二是防止微生物和灰尘污染,提高产品卫生安全性;三是精美的产品包装可以提高消费者的购买欲望和商品价值。糖果的包装形式主要有扭结式包装、枕式包装、折叠式包装。扭结式包装古老的包装形式,这种包装形式多用于糖果;由枕式包装机比较普及,目前多数糖果生产企业均采用枕式包装,而折叠式包装,多用于巧克力产品。包装的保护功能直接关系到了糖果的品质。由于糖果自身的成分存在较大的差异,因此针对不同类型的糖果,包装商对包装材料的选择要求也不相同。含水量低的糖果易吸湿而使针对产品发烊、返砂;含水量高的糖果则易于缩、霉变,而且其中的淀粉、奶油等成分在接触氧气后容易发生氧化并变质。因此,糖果包装的阻气、防潮等功能应被给予特别的重视。广东包材颜料