药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性，其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效，药包材质量合格，NMPA制定并颁布了YBB标准，并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。 1、橡胶类：胶塞、垫片 穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。 2、玻璃类：管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器 线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内...

药用包材测试包含：玻璃颗粒耐水性测试、玻璃内表面耐水性测试、胶塞/垫片穿刺力/落屑测试。开始引入于2015版国家药包材标准，包材测试总共分为三类：玻璃、胶塞、金属。玻璃（颗粒/内表面）耐水性测试是为了验证药用包材在高温灭菌中析出的碱浓度不会对人体造成危害。为了模拟药包材在产品实际生产中的升降温情况，特地提出了对包材测试升降温速率的要求：即20-22分钟内以1℃/min的速率从100℃升温到121℃；40-44分钟内，以0.5℃/min的速率从121℃降温到100℃。对于设备均匀升降温的速率要求非常极高，目的在于监测玻璃在逐步升温/降温的过程中的玻璃的性质变化。自玻璃测试收录入Y...

医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分：a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的，不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性，而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究，从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。 食品包材检测项目，找微谱！什么是包材价格比较 糖果类包装材料检测：1、针对包装阻隔性...

我们的生活越来越离不开对包装材料的依赖，从饮食的蔬果生鲜，到起居的衣食住行。为防止运输过程中的污染，食品、用品的包装严密，但是包装材料本身的安全性究竟如何？包装材料中的残留溶剂主要来源于原辅材料和生产过程中使用，在生产工艺过程中未能完全去除的有机挥发物。纵观食品生产环节，包装是食品与外界的存在屏障，也是食品安全的尾部一道关卡，若其质量存在问题，食品安全更沦为一纸空谈，可见，包装对食品安全的作用不可小觑。食品包材中溶剂残留量的检测也是食品安全中非常重要的一环哦！化妆品包材相容性检测标准，找微谱！中国台湾包材检测需要多少钱包装材料检测项目：（1）包装件：堆码性能、抗压性能、跌落性能、气...

药包材微生物检测怎么检测：1）由于药包材种类繁多，难以针对每个品种给出具体的、明确的试验方法及参数，同时考虑生产企业方法建立个性化、自主性的需求，该指导原则给出了无菌检查、生物负载测定和微生物限度检查方法设计和确认的指南，不同类型药包材生产企业可以根据本指导原则建立方法并完成方法确认后，在常规检测中采用确认的方法实施日常检测。2）药包材无菌检查：可参照无菌检查法(通则1101)进行，一般随机选取不少于20件。3）生物负载测定：通常取3-10件供试品。药包材生物负载较低，通常采用薄膜过滤法。4）微生物限度检查：可参照非无菌产品微生物限度检查(通则1105、1106)中的薄膜过滤法进行。容器类、实...

药包材微生物检测指标是什么：1）对于无菌检查和微生物限度检查的要求与药品基本一致。2）为了清洗及灭菌过程的有效确认和常规控制，本指导原则引入生物负载测定，提高药包材质量控制水平，为无菌药品的质量控制提供保证。人员、生产环境(空气和表面)、设备、产品包装、原材料(包括水)、中间品或成品等的微生物总数都可称之为“生物负载”。对于用于无菌药品的非无菌药包材，其成品生物负载是来自人员、生产环境(空气和表面)、设备、产品包装、原材料(包括水)等多个环节的生物负载。3）药包材微生物限度标准的制定应综合考虑其原料来源及性质、生产工艺条件、药品给药途径及微生物污染对患者的潜在危险等因素。4）微生物限度检查的限...

食品包材检测是指对食品包装材料进行质量和安全性检测的过程。食品包装材料是保障食品质量和安全的重要环节，其质量和安全性直接关系到人们的健康。检测内容：物理性能：如拉伸强度、撕裂强度、耐热性、耐寒性等。化学成分：如塑化剂、重金属、污染物等。微生物污染：如霉菌、细菌等。外观质量：如表面光泽度、色泽均匀度等。卫生指标：如残留农药、重金属等有害物质含量是否符合相关标准。防伪性能：如条形码、二维码等是否真实有效，以及产品包装标识是否符合相关规定。塑料包材检测公司，找微谱！靠谱的包材价格比较 药用包材测试包含：玻璃颗粒耐水性测试、玻璃内表面耐水性测试、胶塞/垫片穿刺力/落屑测试。...

包装材料的红外光谱检测：1.仪器设备傅里叶变换红外光谱仪应符合GB/T6040标准中4.2.1规定：仪器分辨率为4cm-1，扫描次数为16次，红外光谱范围为4000cm-1～400cm-1,配有金刚石晶体的衰减全反射(ATR)附件装置。2.试验步骤①将标准物质或参比物质处理成合适面积大小，使样品可以平整地放入检测样品池。②按照GB/T6040的方法，避开油墨、印记等地方在标准物质或参比物质的表面选取3个平滑的测试点。③将测试点的表面固定在金刚石晶体附件上，使其紧贴附件晶体后进行红外扫描。④对采集的谱图依次进行扣除背景，气氛补偿，基线自动校正等操作。⑤按照上述试验方法，采集待测样品的...

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态，传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法，但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法，存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险，因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试，来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。 生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！ 化妆品包材相容性检测在哪里做？找微谱！天津包材检测方法 药包材即直接与药品接触的包装材料...

药包材生产企业应基于风险评估对微生物污染进行合理控制，避免失控及过度控制情况的出现，根据药包材的不同用途制定检测项目。无菌、非无菌药包材成品的检测项目、指标要求、检测频次如下：无菌包材 无菌检查 无菌生长 逐批检查。无菌药品用 检测项目：生物负载测定(由供需双方确定)。指标要求：在满足药品安全性、有效性等方面考量的基础上，一般应由供需双方在企业标准或质量协议中规定生物负载的可接受水平。检测频次：由供需双方在企业标准或质量协议中规定，应保证每批产品的生物负载均符合可接受水平规定。非无菌药品用 检测项目： 微生物限度检查 指标要求：在满足药品安全性、有效性等方面考量的基础...

食品包装材料检测项目：1)不同食品模拟液中的蒸发残渣；2)高锰酸钾消耗量；3)重金属(以铅计)；4)脱色试验；5)成分鉴定；6)微生物检测；7)包装空隙率；8)重金属的溶出试验:如铅、镉、砷、锑、镍等；9)有毒有害单体残留量:如氯乙烯单体、丙烯腈单体等；10)总迁移量，重金属特定迁移量，甲醛、双酚A等有害物质特定迁移量11）降解塑料检测等。食品包装材料不仅有直接和食品接触的部分，也有不和食品接触的部分（如外包装的纸盒、无纺布袋等。包材检测方案，找微谱！湖北包材哪家比较好 当我们选买食品的时候，会更注意食品包装袋上的各种标签，比如生产日期、保质期、产品成分等。但其实我们忽...

包材即包装材料，包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。包装材料既包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。常见包材分类：1、纸包装材料：包装纸蜂窝纸、纸袋纸、干燥剂包装纸、蜂窝纸板、牛皮纸工业纸板、蜂窝纸芯。2、塑料包装材料：PP打包带、PET打包带、撕裂膜、缠绕膜、封箱胶带、热收缩膜、塑料膜、中空板。3、复合类软包装材料：软包装、镀铝膜、铁芯线、铝箔复合膜、真空镀铝纸、复合膜、复合纸。化妆品包材相容性检测哪里可以做，找微谱！上海包材价格 ...

医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出，“对于预期用于输注药品的器具，企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”，同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中，都应开展相应的相容性研究。 药品包材相容性研究试验方案，找微谱！cnas包材要多少钱 药包材微生物检测常规检测策略：目前药包材产品的原料多为塑料、玻璃、橡胶、金属等，这些材...

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性，其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效，药包材质量合格，NMPA制定并颁布了YBB标准，并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。 1、橡胶类：胶塞、垫片 穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。 2、玻璃类：管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器 线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内...

药包材微生物检测常规检测策略：目前药包材产品的原料多为塑料、玻璃、橡胶、金属等，这些材料为非天然来源、具有低水分活度、本身不易滋生微生物的特点。而且，药包材产品的加工工艺多为热加工，可降低原料本身的初始生物负载，故药包材产品一般生物负载都比较低。但即使如此，如果药包材原料的初始生物负载过高，或者药包材的生产过程控制欠缺等，微生物仍有引入到药包材产品中的可能。药包材生产企业应基于风险评估制定适宜的检测策略，避免过度控制及失控情况的出现。包材成分分析，找微谱！浙江包材检测价格微谱 食品印刷包材的外观性能测试：（1）印刷表面的粗糙度测试我们应对印刷表面进行粗糙度测试，通过模...

包装材料检测范围：（1）相关包装原材料：聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等，（2）塑料薄膜：以低密度聚乙烯(LDPE)，密高度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)材料为主。（3）塑料瓶、桶、罐及软管容器.（4）杯、盒、盘、箱等容器。（5）防震缓冲包装材料。（6）密封材料。（7）带状材料。（8）复合类软包装材料。 检测项目：抗压性能、气密性能、尺寸要求、、悬挂性能、收缩变形率，卫生性能、拉伸强度、伸长率、耐热性、耐寒性、重金属、总迁移量、阻隔性能等。 塑料包材检测公司，找微谱！湖北包材检测中心 在某些情况下，可能需要提供额外的化学信息，可能必须...

微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。 生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。 药品包材相容性试验哪里可以做，找微谱！加工包材报价行情 包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用...

包装材料检测项目：（1）包装件：堆码性能、抗压性能、跌落性能、气密性能、危包、危包(水路)、危包(空运)、相容性性能.（2）周转箱：尺寸要求、堆码、跌落性能、振动性能、悬挂性能、抗滑垛、收缩变形率，卫生性能等。（3）集装袋：拉伸强度、伸长率、耐热性、耐寒性、堆码试验、周期性提吊试验、顶吊试验、跌落实验等。（4）食品用包装材料：卫生性能、重金属、总迁移量、氯乙烯单体、丙烯腈单体等。（5）阻隔性能：对于消费者来说，常见的食品安全问题主要有氧化酸败，霉变受潮或脱水、产生异味或芳香味或风味损失等情况。主要检测指标包括:有机气体渗透率、包装膜高低温气体渗透率、氧气透过率、二氧化碳气体透过率、氮气透过率、...

药包材分类：1、按材质分类：1）塑料类药包材：如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；2）玻璃类药包材：有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射剂瓶等；3）橡胶类药包材：有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；4）金属类药包材：如药用铝箔、铁制的清凉油盒；5）其他类（如纸、干燥剂）。2、按用途和形制分类：可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐...

食品包装材料检测项目：1)不同食品模拟液中的蒸发残渣；2)高锰酸钾消耗量；3)重金属(以铅计)；4)脱色试验；5)成分鉴定；6)微生物检测；7)包装空隙率；8)重金属的溶出试验:如铅、镉、砷、锑、镍等；9)有毒有害单体残留量:如氯乙烯单体、丙烯腈单体等；10)总迁移量，重金属特定迁移量，甲醛、双酚A等有害物质特定迁移量11）降解塑料检测等。食品包装材料不仅有直接和食品接触的部分，也有不和食品接触的部分（如外包装的纸盒、无纺布袋等。化妆品包材相容性检测方案，找微谱！标准包材服务电话 大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有...

糖果的包装主要有三个作用，一是保护产品应有的光泽、香味、形态且可延长货架寿命；二是防止微生物和灰尘污染，提高产品卫生安全性；三是精美的产品包装可以提高消费者的购买欲望和商品价值。糖果的包装形式主要有扭结式包装、枕式包装、折叠式包装。扭结式包装古老的包装形式，这种包装形式多用于糖果；由枕式包装机比较普及，目前多数糖果生产企业均采用枕式包装，而折叠式包装，多用于巧克力产品。包装的保护功能直接关系到了糖果的品质。由于糖果自身的成分存在较大的差异，因此针对不同类型的糖果，包装商对包装材料的选择要求也不相同。含水量低的糖果易吸湿而使针对产品发烊、返砂；含水量高的糖果则易于缩、霉变，而且其中的淀...

微谱科技集团有限公司是一家为食品药品包装质量检测提供相关服务的第三方检测机构。公司拥有多年的检测仪器研发、生产和应用经验，是食品药品包装质量和相关包装材料检测领域的专业检测机构。对于食品包装和药品包装的质量控制检测有着丰富的行业技术经验，公司针对相关包装材料如塑料薄膜、纸张、纸板、玻璃瓶、饮料瓶、胶黏制品等的质量检测研制具备符合标准的测试方法。微谱致力于包装质量检测技术的不断升级，深获客户肯定，是提供包装质量控制检测的专业检测机构。塑料包材检测国家标准，找微谱！湖南包材检测方法 糖果的包装主要有三个作用，一是保护产品应有的光泽、香味、形态且可延长货架寿命；二是防止微生物和灰尘污染，提高...

真空瓶包材质量检测标准 ：真空瓶应完整、光洁，无裂纹、毛刺、变形、油污、缩水，螺纹清晰、饱满；真空瓶、乳液瓶瓶身应完整、平稳、光洁，瓶口端正、光滑、螺纹饱满，无毛刺、孔洞，无明显痕迹、污点、变形，合模线无明显错位。透明瓶应透明清晰。色差：色泽均匀，符合规定颜色或在色板封样范围内。印刷及烫金（银）：字体及图案应正确、清晰、均匀，无明显偏斜、错位、缺损；烫金（银）应完整，无漏烫、错位，无明显叠烫或锯齿状。用消毒酒精浸泡的纱布在印刷部位来回擦拭两次，无印刷脱色及烫金（银）脱落现象。药品包材相容性检测在哪里做？找微谱！北京包材检测需要多少钱 医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常...

说起药包材相信对于制药人来说都不陌生，药包材是直接与药品接触的包装和容器，同时也作为药品的一部分。药品行业药品的包装按形式分主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。药包材按种类分主要是：玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌类（注射器)等。2020版中国药典四部在药包材检测方法里增加了一个大类，这是2015版所没有的内容。弥补中国药典四部没有详细药包材检测方法的这块空白，大家可以看着药典写药包材相关文件的标准和检测方法，不需要去翻看太多其他标准文件或资料，可以更加深入药包材这块的检测工作，药包材的质量问题需要引起人们的重视。药包材作为药品必...

药包材微生物检测怎么检测：1）由于药包材种类繁多，难以针对每个品种给出具体的、明确的试验方法及参数，同时考虑生产企业方法建立个性化、自主性的需求，该指导原则给出了无菌检查、生物负载测定和微生物限度检查方法设计和确认的指南，不同类型药包材生产企业可以根据本指导原则建立方法并完成方法确认后，在常规检测中采用确认的方法实施日常检测。2）药包材无菌检查：可参照无菌检查法(通则1101)进行，一般随机选取不少于20件。3）生物负载测定：通常取3-10件供试品。药包材生物负载较低，通常采用薄膜过滤法。4）微生物限度检查：可参照非无菌产品微生物限度检查(通则1105、1106)中的薄膜过滤法进行。容器类、实...

包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，常见的包装材料有金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、天然纤维、化学纤维、复合材料等。冰箱/洗衣机的纸质包装，零食小吃的塑料包装，都是随处可见的包装材料。包装材料在生活中发挥着非常重要的作用，而包装材料的测试，则成为其质量评估的重要依据。食品包材的一些必要性测试：抗拉伸强度、断裂伸长测试、厚度和宽度、热封性能、摩擦系数的测试。药品包材相容性研究试验怎么做？找微谱！国内包材收费 在某些情况下，可能需要提供额外的化学信息，可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定，如：生物相容性试验中观察到非预期结果...

微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。 生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。 药品包材相容性研究试验方案，找微谱！cnas包材有哪些 药品包装材料是保证药品安全性和有效性的重要...

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态，传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法，但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法，存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险，因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试，来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。 生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！ 塑料包材出口检测怎么做？找微谱！定制包材有哪些 包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢...

包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，常见的包装材料有金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、天然纤维、化学纤维、复合材料等。冰箱/洗衣机的纸质包装，零食小吃的塑料包装，都是随处可见的包装材料。包装材料在生活中发挥着非常重要的作用，而包装材料的测试，则成为其质量评估的重要依据。食品包材的一些必要性测试：抗拉伸强度、断裂伸长测试、厚度和宽度、热封性能、摩擦系数的测试。包材成分分析，找微谱！山西包材检测机构排名 食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接...

包装材料的红外光谱检测：1.仪器设备傅里叶变换红外光谱仪应符合GB/T6040标准中4.2.1规定：仪器分辨率为4cm-1，扫描次数为16次，红外光谱范围为4000cm-1～400cm-1,配有金刚石晶体的衰减全反射(ATR)附件装置。2.试验步骤①将标准物质或参比物质处理成合适面积大小，使样品可以平整地放入检测样品池。②按照GB/T6040的方法，避开油墨、印记等地方在标准物质或参比物质的表面选取3个平滑的测试点。③将测试点的表面固定在金刚石晶体附件上，使其紧贴附件晶体后进行红外扫描。④对采集的谱图依次进行扣除背景，气氛补偿，基线自动校正等操作。⑤按照上述试验方法，采集待测样品的...