产品名称 KoVidone K 聚维酮
USP/EP名称 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;
主要性质 无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。
产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、
作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。
作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。
K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。 可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。药典聚维酮C17
化学名:POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)
CAS号:
25249-54-1,9003-39-8
化学结构:
产品特性:白色至乳白色粉末,易吸潮,溶于水、乙醇及其他有机溶剂,具有良好的成模性,粘结性及表面活性。
用途:共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂,且能作为成膜材料使用
共聚维酮
产品名称 VA64 共聚维酮
USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum
CAS NO. 25086-89-9
外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味;
主要性质 粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜;
产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE 国际特品聚维酮S-630密度:1.144g/cm3 沸点:217.6°C 熔点:130°C 闪点:93.9°C 平均分子量:8000-700000 。
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解
时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。
共聚维酮用途
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 食品级产品在啤酒/葡萄酒/饮料行业的应用也十分***。
如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。聚维酮溶液也可用作包衣材料。聚维酮ultra-10
由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。药典聚维酮C17
鹅口疮也有较好的***作用[5]阴道杀菌~冲洗,对阴道炎、***的防治有较好效果[4]眼部~冲洗或滴眼,***角膜炎、流行性结膜炎等[6]饮水消毒滴加[7]瓜果蔬菜和餐具~浸泡、冲洗毛巾、衣物~浸泡、冲洗护理~***ii度烧伤创面、ii度及iii度褥疮创面[8,10,11]医疗器械浸泡体温表、手术、手套、服药杯等[9,13]聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用,5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性,小鼠实验ld50=2870,无致突变、致畸作用,不易产生过敏反应,即使对于碘过敏体质的病人,也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染,而聚维酮碘溶液无需灭菌保存,只要有碘的颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文,常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液,使用时可以充分稀释,因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激,稀释后一般不沾染衣物,不损伤家具家电,高浓度沾染后虽然会留下痕迹,但由于易脱碘,也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定,因此需要避光保存,有趣的是,当温度增加到30-40℃以内,聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外,聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2。药典聚维酮C17