注意事项
l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。 药典名称:聚维酮 CAS 号.:9003-39-8。交联聚维酮S630
Polyplasdone™交联聚维酮化学成分:聚乙烯吡咯烷酮聚合物和共聚物安全数据表链接>Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的,但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同,Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构,导致较强的界面活性,可提高难溶***物溶出。亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规,请咨询您所在地区的亚什兰销售**。如果您想了解某一种产品规格的具体数据,请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告(COA)。亚什兰化工(南京)有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的交联聚维酮《仿制药用辅料注册批件》。结构规格典型平均粒径(微米)过氧化物标准。药用级共聚维酮S630由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。
聚维酮应用:医药卫生
PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。从生物学的观点来看,PVP的分子结构特色类似于用简单的蛋白质模型的那种结构,甚至于它的水溶性对某些小分子的配合能力以及能够被某些蛋白质的沉淀剂硫酸铵、三氯乙酸、单宁酸和酚类所沉淀等特性也和蛋白质相溶。以致于使PVP被***地用作药物制剂的辅料,具体应用如下:①用作制剂的粘结剂②共沉淀剂③作为注射液中的助溶剂或结晶生成阻止剂④包衣或成膜剂⑤延缓剂、缓释剂药物的可控释放可延长药物的作用时间⑥人工玻璃体和角膜⑦外科包扎带⑧PVP碘消毒剂。另外,PVP还可以作为着色剂和X光造影剂;可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物,具有***、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用。
3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例3成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l。共聚维酮粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜。
品名
应用
聚乙烯吡咯烷酮
Kollidon
12,17PF
注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30
片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F
高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64
粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL
崩解剂,提高药物利用率。
Kollidon CL-M
治腹泻药,助悬剂
Kollicoat
系列
包衣成膜剂
Kollicoat IR
普通包衣成膜剂,水溶性强,低粘度
Kollicoat MAE
30DP
粉末状肠溶包衣材料
Kollicoat SR
缓释包衣材料
Kollidon VA64
普通包衣成膜剂
与HPMC复配使用效果***
Kollicoat MAE
100P
水溶性肠溶包衣材料
悬浮稳定剂:增加口服液体制剂的混悬稳定。交联聚维酮S630
具有很强的膨胀性能和与多酚类物质的络合能力。交联聚维酮S630
PVP作为一种合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性质,胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用,但其相当有特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。在合成高分子中像PVP这样既溶于水,又溶于大部分有机溶剂、毒性很低、生理相溶性好的并不多见,特别是在医药、食品、化妆品这些与人们健康密切相关的领域中,随着其原料丁内酯价格的降低,必将展示其发展的良好前景。F聚维酮K25BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫(中国)有限公司67056Ludwigshafen,Germany;67056Ludwigshafen,Germany进口25公斤/桶,50公斤/桶AH20050376F聚维酮(K-90)BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;Ludwigshafen;Ludwigshafen进口25kg/箱AH20020138F交聚维酮BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;Ludwigshafen;Ludwigshafen进口40kg/桶AH20020137F聚乙烯吡咯烷酮(VA64)BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫(中国)有限公司67056Ludwigshafen;67056Ludwigshafen进口20公斤/桶,35公斤/桶AH20050026F聚维酮K12BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫。 交联聚维酮S630