聚合反应法生产的产品性能也相对稳定,符合药用辅料的标准,且在气味、残氮含量等方面优于市面上的其它聚维酮K30产品。我国聚维酮K30生产企业数目众多,但大多为小规模生产企业,生产能力较弱,规模较小,产品品质不能够达到医用要求,行业缺少**企业。目前常见的聚维酮K30品牌有裕和、乐芙、爱采、鸿韬生物、食全食美、拉维亚、猫尔沃,其中大多为食品级聚维酮K30产品。湖北猫尔沃生物医药是专注精细化工生产的企业,医药原料中间体,农药原料的研发,为药用级聚维酮K30重点生产企业,其产品质量较高,不仅能够满足国内市场需求,还能够远销到欧美,东南亚和非洲等国家及地区。新思界产业分析人士表示,聚维酮K30作为一种化工产品,在食品以及医药领域都这较大的作用,但由于医药领域发展价值高,发展前景好,因此未来药用聚维酮K30更具备发展前景。在生产方面,我国大多企业集中生产食品级聚维酮K30,药用级聚维酮K30生产企业较少,且无**企业,因此市场发展空间较大。聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。亚什兰聚维酮C12
化学名:POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)
CAS号:
25249-54-1,9003-39-8
化学结构:
产品特性:白色至乳白色粉末,易吸潮,溶于水、乙醇及其他有机溶剂,具有良好的成模性,粘结性及表面活性。
用途:共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂,且能作为成膜材料使用
共聚维酮
产品名称 VA64 共聚维酮
USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum
CAS NO. 25086-89-9
外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味;
主要性质 粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜;
产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE 有登记号聚维酮哪个品牌好稳定性:常温常压下稳定。
共聚维酮用途
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解
时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。 白色或类白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。
理化性质
密度:1.144g/cm3
沸点:217.6°C
熔点:130°C
闪点:93.9°C
平均分子量:8000-700000
稳定性:常温常压下稳定
溶解性:极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。
性状:具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末,有微臭。
纯的乙烯基吡咯烷酮的交联均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厉的与多种物质(如导致葡萄酒等饮料变色的各种醐类)络合的能力。并因其不溶性而易于过滤后除去。 聚维酮CAS NO. 9003-39-8。聚维酮是什么
粘合剂:特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物。亚什兰聚维酮C12
注意事项
l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。 亚什兰聚维酮C12