淄博生物医药研究院按照“产业目标、市场导向,纵横结合、统筹发展”的原则,一手抓医药技术产业化开发与成果的转化孵化,一手抓创新平台技术水平与研发能力的整体性提升。科技创新能力建设:自2015年至2018年底,先后承担国家重大新药创制专项、国家火炬计划、山东省科技发展计划、山东半岛国家自主创新示范区发展建设资金项目、山东省自然科学基金等各类省部级以上项目30余项,到位经费6500余万元。医药科技成果转化与孵化:研究院围绕产业化目标,通过高校院所引进、与企业或团队合作开发、自主立项等方式,目前承担各类医药研发项目18个,转化医药科技成果10余项,孵化医药科技企业40余家。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。淄博基因毒杂质研究费用
淄博市科技局、淄博高新区和市有关企业与山东大学相关学院签订13个合作协议。其中,由我院牵头或为依托进行成果转化、技术合作、产学研共建的项目共3项,分别是:在孵企业山东诺亚创生生物科技有限公司与山东大学基础医学院张利宁教授签订的“干细胞与免疫细胞研发合作协议”,双方将在细胞药物研发、细胞技术临床转化、细胞较低温冻存等技术领域展开合作;山东亚华电子股份有限公司与山东大学护理学院王克芳教授签订的“智慧护理装备与信息产学研合作协议”,双方将在人工智能(AI)与专业护理、医护信息传输与共享、智慧护理医疗站建设等方面展开合作。浙江原料药基因毒杂质分析山东大学淄博生物医药研究院项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设。
山东大学校长樊丽明、淄博市委书记江敦涛出席并致辞,杨洪涛主持签约仪式。淄博市有关部门和企业与山东大学相关学院签订13个合作协议。其中以山东大学淄博生物医药研究院为依托和纽带进行的转化与产学研合作项目共3项,约占签约总项目的1/4,合同金额4000万元。山东大学淄博生物医药研究院“优良口服固体制剂中试平台”同时揭牌。在签约仪式上,山东大学校长樊丽明,市委副书记于海田,分别山东大学和淄博市人民单位组织签订战略合作框架协议。
在文件管理、组织机构、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等方面实现规范化管理。质量审核工作的严格和细致,可以督促技术人员在全流程工作中规范操作;从而促进研究院整体质量规范建设;进而增加研究院业务量,提升行业地位。我院新增气相色谱-质谱联用仪,助力遗传毒性杂质研究中心发展。我院下属的专业基因毒性杂质研究中心,为满足市场需求,新增一台价值约200万左右的气相色谱-质谱联用仪(GC-MS/MS)。目前我院已经承担了山东90%制药厂家的二甲双胍及相关制剂研究工作,客户满意度100%。淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有旋转蒸发仪、低温搅拌仪、真空隔膜泵等仪器设备120余台。
淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市,是山东省制药大市,其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善,是山东省重要的药物研究与生产基地,聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势,按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部医药科技创新资源,着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台,免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。研究院以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量,为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。广东药物基因毒研究所
山东大学淄博生物医药研究院中心价值观:客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。淄博基因毒杂质研究费用
淄博生物医药研究院质量控制体系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全员全过程的质量管理。该体系涵盖影响检测的所有因素及与此相关的全部活动;其中包括:文件管理、组织机构、人员管理、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等规范化质量管理体系,并于2017年3月获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质,同年10月获得中国计量认证(CMA)实验室合格证书。为了满足药物研发与检测全流程数据可靠性的要求。淄博基因毒杂质研究费用