输注器具不会吸附和破坏药物的有效成分,药物中的杂质和其它性质不会改变。针对浸出物研究,要对输注器具的材料有一个充分的认识。了解已知物质和可能存在的未知成分,模拟临床使用条件进行提取研究,确定已知物质和未知物质扫描。确定药液中是否含有浸出物,并对此进行验证及浸出物检测,风险评估。针对输注器具的吸附性研究,要充分结合药物临床使用情况进行临床模拟输注。通过对比试验,实验组至少3批。确定药物的含量、有关物质、pH值、不溶性微粒等指标是否超过限度。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。淄博注射用医疗器械相容性研究检测公司
中药经典名方及医院制剂开发研究中药经典名方及院内制剂药学研究及临床方案设计中药健康产品开发以中药材为基础的保健食品、营养膳食、保健用品、卫生用品、消毒产品研究中药饮片炮制及质量标准研究建立中药饮片炮制标准,并进行质量标准研究,打造品牌饮片。中药标准检测指纹图谱研究、结构鉴定、稳定性研究、重金属及农残检测。药物质量研究中心:是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。输液器具相容性研究检测中心山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。
注射剂组件相容性研究:在制剂工艺的过程中,需要对每个环节的样品进行相容性研究,对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征,制定标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后,进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究:主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性,通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况,分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响。
2017年12月,成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日,研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月,荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月,在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈,签订四方《合作共建意向书》,共同开展跨境合作。2017年7月,“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日,研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。
2016年12月,“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。2016年11月,获批成为“省级海智工作基地工作站”。2016年7月,与淄博市食品药品检验研究院共建“医(药)用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月,该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。2016年1月,成立“仿制药一致性评价中心”。2015年3月,研究院近中长期发展规划(2015-2022年)出台。2015年2月4日,确立2015年工作思路及任务安排,研究院正式进入单独运行时期。山东大学淄博生物医药研究院具有良好的信誉和较高的服务水平。山东工艺组件相容性研究中心
山东大学淄博生物医药研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队,其中硕士学位以上人员65%以上。淄博注射用医疗器械相容性研究检测公司
随着山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。医药技术服务包含:包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。“国标”的相继出台,细化规定越来越严格,一些不守规矩的企业被迫退出。近两年来,山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。医药技术服务包含:包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。的发展增速有所回落,资本市场整体逐步降温,资本者也不再盲目跟风,回归理性。旅行者对商务服务预订系统感到失望,因为这些系统的选择有限、费率高、技术陈旧、界面不方便——而这种沮丧情绪驱使许多人选择使用既定工具之外的方式去进行预订行为。此外,他们对一个简单、充满选择的预订体验的期望部分是由他们在预订休闲旅游时可以访问的高质量、用户友好的工具驱动的。近几年,包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证托管现象在全国多个城市尤其是一二线城市愈演愈烈。一方面,房价在近几年逐年增长,另一方面,随着大量人群的进入,区域市场的需求持续上升。在多方力量的推动下,包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证托管成为了不少用户的选择。为了满足人群日益提高的品质消费需求,我们也启动了一系列改良计划,将贸易的个性化、体验感与相关设施的完备、人性化服务相结合,用全新方案带动整体水平。淄博注射用医疗器械相容性研究检测公司
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在山东省等地区的商务服务中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来淄博生物医药研究院供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!