在辅料研究中,研究人员需要关注辅料的种类、性质、用量以及对药物质量的影响。常见的辅料包括填充剂、黏合剂、润滑剂、崩解剂、包衣材料、溶剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂等。通过合理的辅料选择和配比,可以优化药物的制备工艺和质量控制方法,提高药物的质量和疗效。药物传递系统(DDS)是一种先进的药物制剂技术,旨在实现药物的定时、定量和定位释放。它涵盖了多种新型剂型和技术,如缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、透皮制剂等。在DDS研究中,研究人员需要关注药物的释放机制、释放速率以及释放部位等因素。山东大学淄博生物医药研究院先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团等500余家企业提供服务。广西化学药物制剂研究中心
部分药物具有刺激性,对胃肠道或皮肤等组织产生不良影响。通过改良和创新制剂技术,如采用肠溶制剂、缓释制剂、皮肤渗透促进剂等,可以减少药物对组织的刺激,提高患者的舒适度。缓控释制剂是一种能够控制药物释放速度和时间的制剂形式。通过改良和创新缓控释制剂技术,如采用渗透泵原理、膜控释技术等,可以实现药物的平稳释放,减少用药频次,提高患者的顺应性。此外,缓控释制剂还可以用于疼痛管理、精神疾病等领域,提高效果和患者生活质量。随着国际药典的不断更新和完善,对药物制剂的质量要求也越来越严格。广西化学药物制剂研究中心山东大学淄博生物医药研究院愿做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台。
口服药物的疗效研究需要考虑制剂的药物释放和吸收过程,这直接影响药效。制剂的药物释放和吸收受到药物活性成分和药物制剂两方面因素的影响,例如活性成分的溶解度和渗透性、制剂的溶出度或释放度等。由于体内吸收环境复杂,体外实验无法完全模拟真实体内吸收情况。因此,在要求体外溶出/释放一致的前提下,还需要进一步验证口服制剂的体内释放、吸收行为与参比制剂等效。对于口服制剂的安全性考虑,主要包括对胃肠道的局部刺激性和由于活性成分过度吸收可能引起的不良反应。
为达到缓释效果,常采用联合应用不同溶解或溶蚀性质的骨架材料。此外,膜包衣技术可与骨架技术相结合。利用渗透泵技术,可通过渗透压差驱动药物释放,并结合半透膜来控制药物释放速度。渗透泵片目前应用较多。渗透泵片由药物、渗透压活性物质及推动剂等组成,包裹在半透膜材料中,半透膜上有释药孔。常用的半透膜材料有醋酸纤维素等。渗透压活性物质一般采用盐类和糖类,比如氯化钠和蔗糖。推动剂涵盖可溶胀物质,如聚氧乙烯和羟丙甲纤维素等。使用后,胃肠液可以进入片的半透膜,药物溶解后,通过片内外的渗透压差和推动剂的推动作用来均匀、稳定地释放药物。释放通道通常由激光打孔或微孔进行。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队,主要通过项目引进的方式组建。
提高药物药效是制剂工艺研究的另一重要目标。通过优化制剂工艺,可以提高药物的生物利用度、实现药物的靶向递送、控制药物的释放速度等,从而提高药物的疗效。以下是一些提高药物药效的策略:药物的溶出速度是影响其生物利用度的重要因素之一。通过优化制剂工艺,如选择合适的辅料、控制粒度分布、优化制备工艺等,可以提高药物的溶出速度,从而提高药物的生物利用度和药效。靶向递送技术可以将药物准确地输送到靶向组织或组织,减少药物在全身范围内的分布,降低对正常组织的损伤,提高药物的疗效和安全性。常见的靶向递送技术包括脂质体技术、纳米粒技术、基因载体技术等。山东大学淄博生物医药研究院可开展新药配方开发、仿制药一致性评价、包材相容性研究等多项技术开发服务。广西化学药物制剂研究中心
研究院药物质量研究中心拥有专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上。广西化学药物制剂研究中心
药物制剂研究在医药领域具有不可替代的作用,其重要性体现在以下几个方面:药物制剂研究通过优化药物的剂型和生产工艺,可以明显提高药物的疗效和安全性,使患者能够更快地恢复健康,减少药物的副作用。药物制剂研究是新药开发和现有药物改良的重要基础。通过深入研究药物的物理化学性质、稳定性和生物利用度等,可以为新药的开发和现有药物的改良提供科学依据。药物制剂研究是医药领域的重要分支,其研究成果不仅可以推动医药行业的科技进步和创新发展,还可以促进医药行业的产业升级和结构调整。广西化学药物制剂研究中心