苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性,在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体,实现了自动称量、标签打印及数据存储功能,且存储数据不可修改,大幅减少了人为操作误差,确保了数据的精细性。同时,该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求,为制药生产提供了有力保障。在技术...
称量罩在完成现场安装后,还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。负压称量罩的安装与维护需要注意哪些?南京洁净称量室
称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。制药洁净称量罩哪里好负压称量间内风速传感器可以实时测试出风面风速,在触摸屏上显示以便监控状态。
为了确保设备的正常运行,负压称量罩的FAT非常有必要,称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业,因其使用的特殊性,所以工程验收过程比较复杂,要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题,减少额外的支出开销,在称量罩做好以后,发货之前到工厂进行验收。验收人员由采购方和厂家指派技术人员配合进行,验收过程按照采购时提供的URS内容,以及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。
称量罩是什么设备?与洁净层流罩有什么区别?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。苏州凯尔森销售工程师可以为您提供称量罩的选购建议。
负压称量罩的噪音测试是在现场安装完成后做的,行业内规定的噪音范围是为了保证在一定范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。负压称量间是一个可以提供自循环洁净空气的负压环境。药厂洁净称量罩价格
负压称量罩如何实现工作区的负压?南京洁净称量室
称量罩为什么需要进行风速测试呢?风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。南京洁净称量室
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