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负压称量罩在出厂前需进行工厂验证测试(FAT),以确保其质量和性能符合设计要求。FAT检查项目繁多且细致,主要包括外观、尺寸、材质及主要部件的检查。外观上,需确保称量罩表面平整光滑,无毛刺...
称量罩FAT检查项目有哪些?外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质...
称量罩与层流罩在制药行业中均扮演着重要的角色,但两者的功能和应用场景有所不同。称量罩,作为一种空气净化设备,主要提供局部微负压环境,确保药品称量、取样等操作的安全与精确。它通过创造稳定的负...
隔离器的传递与转移技术是实现无菌操作的关键环节。其中,快速转移通道系统(RTPs)扮演着重要角色。RTPs用于连接传递隔离器与固定的工作站,确保物料的安全送入和废物的有效移出。其密封性能至关重要,密封...
风淋传递窗由风机、过滤器、喷嘴、回风口、箱体等组成,是一种实验室和医院的辅助净化设备,用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的物料的传递,可以降低物料进出对洁净区的污染。风淋传递窗具有吹淋的功能,内...
隔离器的安装环境对无菌生产至关重要。根据FDAcGMP标准,无菌生产用隔离器周围的环境需达到ISO8或更高洁净级别,并且不能安装在未进行洁净度分级的房间内,以确保生产环境的无菌性。在USP...
苏州凯尔森提供的传递窗的控制形式有哪些?以下做出详细介绍:一般来说传递窗都是互锁功能的,这没有什么可争议的。但是互锁的控制方式也有多种选择,比较常用的是机械互锁方式和电磁互锁方式,目前还有一种密码控制...
隔离器在药物生产中扮演着至关重要的角色,特别是在处理高毒性、高致敏药物时,它确保了严格的人员防护。根据材质,隔离器可分为软舱体隔离器和硬舱隔离器,各具特色,适应不同生产需求。从舱体压力角度...
风淋传递窗配套的过滤器改如何选择呢?苏州凯尔森给出几点建议:首先,要明确传递窗洁净度要求,用于过滤器效率级别选择的依据。另外,过滤器密封方式的不同也会影响传递窗的洁净度,是过滤器选择的一个重要考虑因素...
传递窗的分类方式有哪些?根据洁净程度不同可以将传递窗分为:普通传递窗,自净传递窗,风淋传递窗,VHP传递窗,普通传递窗是一个传递物品的通道,用于传递中小型物品,自净传递窗和风淋传递窗可以对传递的物品进...
影响风淋室内洁净空气的因素:1.无尘室内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘室的门窗应是随时处于关闭状态的,无尘室与非无尘室之间人员和物品的传递应有缓冲区,并有风浴设备来阻止气流的对流,与...
洁净室风淋室的主过滤器位于喷嘴面板后面,它的更换周期可依风速计检测风速值或者压差表来判断,一般情况下,风速仪测试风速减半时需要更换主过滤器了,同时当压差表的压差值显示压差比初装时的数值加倍时,也需要更...
无菌防护型隔离器在医药制造中占据重要地位,其关键工艺参数(KPP)确保了产品的无菌质量和操作安全。这些参数包括风速、气流流型,它们共同维持了隔离器内的稳定环境;温湿度、噪声和照度则保障了操...
苏州凯尔森,深耕空气净化设备领域十余年,凭借丰富的经验和先进的技术,已成为行业的佼佼者。公司专注于设计、研发、制造各类空气净化设备,主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并具备OEB3及以上...
无菌隔离器的材质选择至关重要,它直接关系到隔离器的性能和使用效果。软舱体隔离器常采用柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料,这种材料具有良好的透明度和柔韧性,适用于需要频繁观察和操作的场合。而硬舱体隔离器则常选...
苏州凯尔森风淋室有哪些特点?1.微处理程序控制器,可现场编程,监控所有功能,更大程度上实现操作自主化。配备防护面板,避免误操作。(可选PLC+触摸屏控制,扩展性更高)2.紧急情况处理更安全。风淋室的内...
层流传递窗在洁净室内的使用需要注意以下事项:1物料进出洁净区时,必须严格与人员通道分开,由生产车间物料的指定通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗传递至...
隔离器OQ方案通常涵盖了以下几个关键方面:首先,明确执行OQ测试的负责人员及其职责;其次,对设备进行详细描述,并列明应执行的测试项目,这包括SAT及其他加压测试,这些测试往往超出了设备的正...
风淋室根据功能特点可以分为:智能语音风淋室,自动门风淋室,快速卷帘门风淋室。另外,根据使用对象不同风淋室可分为:人淋室、货淋室、风淋通道、货淋通道。快速卷帘门风淋室也称为货淋室,这种风淋室一般体积较大...
在四级生物安全实验室内,袋进袋出排风箱的安装设计独特且高效。它采用单体组合式,各个单体间并联连接,这样的结构使得各单体duli运作,互不干扰。每个单体进出风两端都配置了生物密闭阀,这一设计...
隔离器验证是确保设备性能稳定、符合生产要求的关键环节。验证要点包括:首先,材料验证,需核查材料的质检报告或进行实验检验,确保材质符合标准。其次,外观检查,通过肉眼观察及粗糙度仪器检测,确保...
不锈钢传递窗的常规配置与功能有哪些?机械互锁装置:双门使用机械互锁的方式,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。电子互锁装置:刷men采用集成电路、电磁锁、控制面板、...
负压防护隔离器在设计和制造上应达到高标准,其外形需平整光滑,无任何明显的偏歪、凹陷或磕碰划伤等缺陷。为确保空气的洁净度,进入和排出隔离器的空气均须经过高效过滤器,且过滤器应通过完整性测试,...
在医院负压隔离病房使用的传递窗有一些常规要求,我们从《负压病区建筑技术导则》条款中了解到,导则规定,负压病房、负压隔离病房与医护走廊之间应设置观察窗和物品传递窗,观察窗应采用固定窗扇;物品传递窗应采用...
苏州凯尔森提供的传递窗具备以下特点: 1.箱体坚固耐用,采用不锈钢材质,也可选择质量冷轧钢板(静电喷塑),确保长久使用不变形。 2.内胆采用不锈钢制造,圆弧角设计不仅美观,而且...
在洁净室的众多污染源中,人是主要污染源之一,据有关分析显示洁净室内35%的污染是由人员因素造成的。因此,风淋室是非常必要的,人员进入洁净室厂房时必须经过风淋室吹淋净化。药厂对人员净化的要求随药品的分类...
A级层流罩使用过滤器的要求:1.采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。2.高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。3.高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气...
苏州凯尔森风淋室有哪些特点?1.微处理程序控制器,可现场编程,监控所有功能,更大程度上实现操作自主化。配备防护面板,避免误操作。(可选PLC+触摸屏控制,扩展性更高)2.紧急情况处理更安全。风淋室的内...
一种A级层流罩的材质及加工要求:1.层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造,箱体均采用氩弧焊点焊制作。2.墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板,厚度不小于1.2mm,并提供相关证明。3....
自净传递窗在洁净区物料传递中发挥着关键作用。使用时,需严格区分物料与人流通道,确保物料通过此通道进出。物料进入时,原辅料需经脱包或清洁处理,通过传递窗送至暂存间;内包材料则在外暂存间拆除外包装后,送入...
2024.06.03 制药洁净称量
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2024.06.02 洁净称量罩作用
2024.06.02 苏州称量罩作用
2024.06.01 北京称量罩
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2024.05.31 出口自净传递窗维护
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2024.05.31 华东无菌隔离器商家
2024.05.31 海外层流型隔离器是什么
2024.05.31 落地式传递窗怎么选
2024.05.30 江苏无菌隔离器视频
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2024.05.30 海外无菌检测隔离器厂家