ISO9001的标准特点:该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是:能适用于各种组织的管理和运作;能够满足各个行业对...
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准...
ISO9001是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系国际标准,于2015年进行了一次更新,并被称为ISO 9001:2015。企业若要申请ISO9001认证,首先需依照ISO9001的标准...
《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求,用于指导标准修订的起草和验证工作,修订标准的主要思路如下:提升新版标准和法规的兼容性,ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准...
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中的一种、普遍的产品。ISO9001质量管理体系...
ISO9001采购过程控制:1)未根据采购产品对较终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;3)对供方提供的相关证...
ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处,但是市场上也有很多可以进行ISO9001质量管理体系认证的第三方公司,那么就会有企业关注ISO9001质量管理体系证书的真伪性,市场上那么多ISO...
ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提...
一、为什么要做ISO9001质量体系认证?1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):A如果不建立并运行质量管理体系,将会取消合格供方资格,许多大型项目的招投标没有资格参加。B如果没有进行质量体系认证,出...
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球161个国家/地区、超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不但为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。凡是通过认证的企业,在各项管理系统...
ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具,包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效,以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具,远远超过了质量管理体系标准的范...
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球161个国家/地区、超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不但为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。凡是通过认证的企业,在各项管理系统...