因此该的晶型不符合人用药注册申报的质量规定。还公开了稳定性实验，西他沙星℃和高湿rh75％条件下晶型均发生变化，富马酸西他沙星晶型a在高温60℃条件下晶型稳定，在高湿rh75％条件下5天晶型未发生变化，相比西他沙星游离碱稳定性有所提升，但在高湿rh75％条件下10天晶型发生转变，如果做成药物长期放置，其晶型仍然不稳定，药物安全性和稳定性存在隐患。因此，在药品研发过程中，西他沙星衍生物稳定性差和溶剂残留超标是一个需要解决的技术问题。技术实现要素：为解决现有技术问题，申请人通过对重结晶溶剂筛选，得到一种新的西他沙星衍生物，该化合物对水分不敏感，稳定性好，溶剂残留符合药品质量规定，适宜用于制剂的主原料。本发明涉及一种富马酸西他沙星一水合物，其特征在于，结构如式i所示：本发明所述的富马酸西他沙星一水合物，其特征在于dsc吸热转变在±2℃、±2℃，放热转变在246±2℃。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物，其特征在于dsc图基本如图2所示，tg图基本如图3所示。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物，其特征在于，x-射线粉末衍射图谱2θ值为、、、、、、、、、、，2θ衍射角的误差为±。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物，其特征在于。附近购买高纯度4-吡啶丙醇厂家。常州环保吡啶丙醇推荐厂家
在0～25％rh之间吸湿增重迅速增加至％，以后速率减慢，至95％rh吸湿增重至％。西他沙星，制剂的制备过程存在技术难度。药物中的残留溶剂是在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在合成原料药中选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如结晶型、纯度和溶解度，因此有时溶剂是合成中非常关键的因素。由于残留溶剂没有疗效，故所有残留溶剂均应尽可能除去，以符合产品规范、gmp或其他基本的质量要求。根据《ichq3c杂质：溶剂残留的指导原则》规定，一些溶剂(类)因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原药、赋形剂及制剂生产中应避免使用；一些溶剂毒性不太大(第二类)应限制使用，以防止病人潜在的不良反应；使用低毒溶剂(第三类)较为理想，但也要限度在5000ppm，即含量在％以下。cn公开了富马酸西他沙星晶型a，但是重复其方法发现富马酸西他沙星晶型溶剂残留超标，实施例1残留％，实施例2甲乙酮残留％，实施例3二氯甲烷残留％。根据《ichq3c杂质：溶剂残留的指导原则》，和甲乙酮为三类溶剂，溶残要控制在％以下，二氯甲烷为二类溶剂，溶残要控制在600ppm，即％以下。苏州吡啶丙醇商家附近4-吡啶丙醇优等品生产厂家。
●形状和颜色：无色透明可燃性液体；气味：有类似乙醇的气味。。●东莞市南箭精细化工有限公司混丙醇熔点(℃)：；沸点(℃)：93－136；闪点(℃)：℃；极限%(V/V)：下限2，上限12。密度：（20℃下，相对水的密度）。自燃温度(℃)：399；蒸发潜热(KJ/mol)：无相关数据；折射率：。●混丙醇溶解性：能与水,乙醇,氯仿,,多数其他有机溶剂混溶.能溶解生物碱,橡胶,虫胶,山达脂,松香,乳香,合成树脂等多种有机物和无机物。混丙醇成分含量（质量分数）CASNo.丙醇丁醇戊醇已醇甲醇东莞市南箭精细化工有限公司混丙醇是有机合成原料，用于生产，醋酸异丙酯和麝香草酚酞以及医药，农药，还是常用的化学溶剂，此外，也可用作抗冻剂和汽油添加剂，生产防冻剂、热交换剂树脂和二醇衍生物,还用作溶剂、增塑剂和湿润剂等。密闭操作，加强通风。操作混丙醇人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。东莞市南箭精细化工有限公司建议操作混丙醇人员佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶耐油手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。混丙醇使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂接触。灌装时应控制流速。
收藏查看我的收藏0有用+1已投票02-氯-4-氨基吡啶编辑锁定本词条由“科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目审核。英文名：4-Amino-2-chloropyridine，白色或微黄色结晶，熔点89-94℃，沸点℃（760mmHg），不溶于水。用作医药、农药、颜料中间体中文名2-氯-4-氨基吡啶英文名4-Amino-2-chloropyridine别称4-氨基-2-氯吡啶化学式C5H5ClN2分子量CAS登录号14432-12-3EINECS登录号238-403-0熔点89-94℃沸点℃（760mmHg）水溶性不溶闪点°C目录1基本信息2物化性质3生产方法4储运5用途6毒理学数据7安全与风险2-氯-4-氨基吡啶基本信息中文名称：2-氯-4-氨基吡啶英文名称：4-Amino-2-chloropyridine分子式(Formula)：C5H5ClN2分子量(MolecularWeight)：CASNo.：14432-12-3EINECS号：238-403-02-氯-4-氨基吡啶物化性质外观与性状：白色或微黄色结晶。熔点(℃)：91-94(熔点间隔小于2度)沸点：153℃5mm闪点：153℃/5mm蒸汽压：at25°C化学性质：常温常压下稳定，避免与氧化物接触。[1]分子结构数据1、摩尔折射率：2、摩尔体积（m3/mol）：3、等张比容（）：4、表面张力（dyne/cm）：5、极化率（10-24cm3）：[2]计算化学数据1.疏水参数计算参考值。国内高纯度2-吡啶丙醇价格。
实施例2～6得到的西他沙星衍生物溶剂残留符合规定(三类溶剂残留小于5000ppm，含量在％以下)。对比例1得到的西他沙星衍生物残留为57185ppm，对比例2得到的西他沙星衍生物甲乙酮残留为63479ppm，远超过限度5000ppm，对比例3得到的西他沙星衍生物二氯甲烷(二类溶剂)残留908ppm，超过限度600ppm，对比例得到的富马酸西他沙星不符合药品质量要求。实施例8动态水分吸附分别称取实施例2～6、对比例1～3得到的固体、西他沙星～20mg，温度25℃、湿度0％rh条件下干燥60分钟后，测试湿度从0％rh～95％rh变化时样品的吸湿特征，以及湿度从95％rh～0％rh变化时样品的去湿特征，结果见表4和图5～13。表4实施例2～6、西他沙星、对比例1～3的动态水分吸附结果注：“-”重量减少。由表4可以看出，吸湿过程rh0％～95％和去湿过程rh95％～0％之间变化时，实施例2～实施例6样品重量基本不变，对湿度不敏感，无引湿性；西他沙星％～25％迅速增重％；对比例1在rh0％～75％重量变化不大，但在高湿条件rh75％～95％，迅速增重％，当rh恢复至0％时，样品出现％的失重，晶型发生变化；对比例2在rh75％～95％迅速增重％，对比例3在rh75％～95％时迅速增重％；上述结果表明。2-吡啶丙醇高纯度定制厂家。常州环保吡啶丙醇推荐厂家
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鉴别丙醛、、正丙醇和异丙醇点击次数：更新时间：19/04/1915:32:04来源：空【关闭】分享:醇的同分异构体,有丙醇的两种同分异构体——正丙醇与异丙醇,两者氧化后的产物前者是醛,后者是酮,基于此可通过银镜反应来鉴别丙醇的两种同分异构体。下面详细了解一下：1、加入钠，有气泡生成的是正丙醇和异丙醇，无气泡的是丙醛，；2、有气泡的两种物质中，加入碘和氢氧化钠，有黄色CHI3沉淀生成的是异丙醇，无沉淀生成的是丙醇；3、有无气泡的两种物质中，加入碘和氢氧化钠，有黄色CHI3沉淀生成的是，无沉淀生成的是丙醛。或者有无气泡的两种物质中，加入银氨溶液，水浴加热，有银镜生成的是丙醛；无银镜生成的是。看完上面介绍的通过银镜反应鉴别四种物质，大家都学会了吗？学会区分正丙醇与异丙醇的方法，在以后使用时就更加方便了。常州环保吡啶丙醇推荐厂家
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