药瓶瓶盖扭矩的测试过程: 打开扭矩仪电源开关,设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项,用手旋开瓶盖,仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值,并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备,测量精度高、稳定性好,是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外,还适用于食品、化妆品、化工品等领域,应用范围极广。我们需要检测残留在包装内的气体成分,并依此调整包装工艺。辽宁检测标准YBB00072005-2015
药品溶剂残留检测的准确性:在规定的范围内,至少9个测定结果。设计三个不同的浓度进行测定,计算回收率和相对标准偏差,含量测定的回收率应大于98%。进行回收率试验时,由于采用顶空进样系统,供试品与对照品处于不完全相同的基质中,此时应考虑气-液平衡过程中的基质效应。标准加入法可以消除供试品溶液基质与对照品溶液基质不同所致的基质效应的影响,故通常采用标准加入法验证定量方法的准确性。当标准加入法与其它定量方法的结果不一致时,应以标准加入法的结果为准。标准加入法为精密称(量)取被测定的残留溶剂对照品适量,配制成适当浓度的对照品溶液,取一定量精密加入到供试品溶液中,根据外标法或内标法测定残留留剂的含量,再扣除加入的对照品溶液的含量,即得供试液溶液中残留溶剂的含量;或按下式计算残留溶剂的量。Cx=ΔCx/[(Ais/Ax)-1],式中Cx为供试品中组分X的浓度;Ax为供试品中组分X的色谱峰面积;ΔCx为所加入的已知浓度的被测组分对照品;Ais为加入对照品后组分X的色谱峰面积。医药包材检测公司在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少。
药品包装材料热合强度的测定法:取试样,以热合部位为中心,打开呈180°,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与上下夹具中心线相重合,并要求松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm,试验速度为300 mm/min±20mm/min,读取试样分离或断裂时的较大载荷(拉力试验机示值误差应在±1%之内)。若试样断在夹具内,则此试样作废,另取试样重做。试验结果,材料以纵向、横向5个试样的算术平均值,复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度,单位以N/15mm表示。
摩擦系数试验中注意事项主要有:随着温度的升高,部分薄膜的摩擦系数会表现出上升的趋势,一方面这是由高分子材料自身的特性决定的,另一方面与薄膜制造时所采用的润滑剂有关(润滑剂很有可能已经接近其熔点而变得粘结),温度升高后,测力曲线波动幅度加大,直至出现“粘滑”现象。在制作过程中加入添加剂(如爽滑剂和抗粘连剂)是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。比如加入爽滑剂,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系数。此外,由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数,还会影响材料的多种物理性能,因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。表面较平滑会导致薄膜表面之间太贴服,相互滑动的有效接触表面加大,滑动就会困难。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面贴近后相互之间有一定空隙,相互滑动就会较容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系数较低。密封性将直接影响药品的质量。
药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象,相容性是药品包装必须具备的特性之一,药品包装材料的质量优劣事关药品质量,药品质量控制不能只着眼于终产品,更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性,从而保障国民用药安全。药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的等。药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用。内蒙古药品包装材料检测机构
包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染。辽宁检测标准YBB00072005-2015
自动检测系统(AV)的检测方法一致性很好,在大量生产中其成本效率更高。ANVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的,与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统,使用一个静态分割系统〈(SD)把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独一的“比特"。检测过程的第1步是使瓶子以规定的速度旋转。由于瓶子旋转,瓶内液体形成旋涡,在旋转的离心力作用下,不溶性微粒获得动力。这些悬浮颗粒获得动能向瓶壁运动。然后,通过机器上的刹车装置使小瓶在规定的时间内停止下来。由于摩嚓阻力的作用,旋涡崩溃,县浮颗粒在夜中旋转和上升。颗拉的运动图像投射到的SD传感器,SD传感器上的比存感受到光照的强度变化并把这种光信号转化为电信号,电信号的变化量正比于颖粒的大小,并与预设的灵敏度比较。如果信号超出了预设的敏感程度极限,该瓶子即被认为是有缺陷并被机器发送到废品桶。在检测过程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污渍不会被SD传感器剔除。辽宁检测标准YBB00072005-2015
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