数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。抗体筛选芯片高密度检测区设计，支持多种反应条件同步测试，加速高亲和力抗体筛选。进口数字ELISA多重检测
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型 的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；
它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7µmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能 科研场景用数字ELISA产品抗体筛选芯片高效筛选抗体配对，5μl 样本即可测试多种组合，缩短研发周期。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签（图2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。
急诊标志物检测：POCT芯片的性能突破，在急诊**标志物检测中，POCT芯片实现了灵敏度与速度的双重突破。针对心肌损伤标志物cTnI，其比较低检测限达10pg/ml，线性范围0-1000pg/ml，15分钟内即可出具结果，为急性心梗的早期排除与确诊提供了“黄金时间”内的关键数据。在***性疾病中，PCT检测灵敏度10pg/ml，覆盖0-3810pg/ml的临床关注区间，助力快速鉴别细菌***与病毒***，指导***合理使用。该芯片的小型化设计适配急诊床旁检测，配合自动化系统，可同时检测心肌酶、炎症因子、凝血指标等多个项目，为EICU、院前急救提供一站式检测解决方案，***提升危重症救治的时效性与准确性。芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，微量检测，使用微量样本就能测试；
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珠子以两种不同的方式读出。首先，在与100μMresorufin-阝-D孵育1小时后，用荧光板读出器以100μL方式读出珠子结合-半乳糖苷（RGP），一种荧光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板阅读器上，检测限为15fMofS阝G（图2）。其次，将珠子加载然后将RGP溶液密封到阵列的孔中，单个酶的信号被允许在反应室中积累，并每30秒获取一次荧光图像。实验结束时获取阵列的白光图像以识别含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光与空井不同）。荧光图像用于确定哪些微球具有相关的结合酶（从时间变化的荧光图像中强度增加）。图2显示了微球中含酶的比例与总体S阝G浓度的关系的对数-对数图。检测到的比较低酶偶联物浓度为350飞摩尔（zM），并通过外推信号等于的酶浓度计算得出的检测限（LOD）。 全自动图像分析软件通过四参数拟合，自动计算浓度值，相关系数达 0.999 以上。阵列单分子数字ELISA灵敏度
数字 ELISA 芯片采用高透光基底与表面涂层，减少非特异性吸附，提升磁珠捕获效率。进口数字ELISA多重检测
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通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到的酶的数量 进口数字ELISA多重检测
