在很多国家都有着自己的关于食品药品的监察机构，比如大家常知的美国FDA认证，欧盟的CE认证，这些都是比较常知的。那么我们国家也有吗？是有的，我们国家的认证机构叫做CFDA也就是ChinaFoodandDrugAdministration。主管我国的各类药品，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生化药品、生物制品、确诊药品、医疗器械、卫生资料等）的研讨、出产、流通、使用进行行政监督和技术监督；担任食品、保健品、化妆品安全办理的归纳监督。成立以来，以严格的标准为国内市场检验了一批又一批合法安全的商品。受到了消费者的信赖。CFDA认证需要准备的资料：产品名称、类型、标准出产企业名称、注册地址、出产地址、联系方式《医疗器械出产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）产品标准编号产品的功能、首要结构、适用范围禁忌症、注意事项以及其他需要警示或许提示的内容，医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解说，装置和使用阐明，产品维护和保养方法，特别储存条件、方法，期限使用的产品，应当标明有效期限，产品标准中规定的应当在阐明书中标明的其他内容。GMP咨询可以设计出合理、经济实用、符合GMP认证要求的设计图纸。制剂认证资格
GMP认证所需资料：药品GMP认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；药品生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。制剂认证资格GMP咨询可以与企业共同制定GMP认证整改方案、工程设计方案、协助企业选择设计单位。
为了指导消费者选购满意的商品、给销售者带来信誉和更多的利润、帮助生产企业建立健全有效的质量体系、节约大量检验费用、国家可以将推行产品认证制度作为提高产品质量的重要手段、实行强制性的安全认证制度是国家保护消费者人身安全和健康的有效手段、提高产品在国际市场上的竞争能力。中国认证机构认可机构是中国合格评定国家认可中心（CNAS），CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）合并而来。
FDA认证在广大人民眼里是毋庸置疑的。美国的FDA机构从建立以来，以高效率，严格的标准获得了大量消费者的信任与支持。所以每年有着大量的药物都在进行FDA得认证，虽然机构是美国的机构，但是进过FDA认证的药品，不光可以在美国上市出售，在其他国家也是，等于一个世界的通行证。那么药品fda认证需要多久？时间上的话，药品的审查时间也是不一定，要注意是新药还是仿制药。不同药的时间也会不同，一般来说大体会在六个月时间。这个时间也只是个大概。据FDA介绍，法案要求每家贸易商和每份贸易，都持有独特的识别码。药品和生物制品所使用的标准化数码标识（SNI）包括国家药品验证号（NDC）。NDC把生产商身份、药品信息以及包装要求，编成了10~11位的数字码。法案要求同时打印人类可读的编码和二维数据矩阵。FDA认证可以称之为Clearance（许可证）或者Approval（批准）。
2019年版的药品管理法，在药品生产一章中规定，从事药品生产应当有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。而在之前2015版的药品管理法中的相关规定为：药品生产企业必须按照药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产，药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。通过对比新旧药品管理法可以发现，新法并未规定开办药品生产企业需要进行GMP认证，但不可以理解为GMP认证已经取消了，可以认为新法为GMP认证的取消进行了一定的铺垫，毕竟，除了法律还有行政法规、部门规章需要遵守，而此时，相关部门的规定并未改变，主要是指原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》仍在施行，并未废止。药品GMP咨询认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。无锡生物制品认证公司
GMP认证是质量管理在制药行业的体现，药品标准属于强制性标准。制剂认证资格
我国经济进入“新常态”，总体上推动GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测）从粗放式增长向注重质量、效率方向转变。民间资本的进入也一定程度刺激我国GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测）市场活力。社会对健康类产业的关注度越来越高，迫切需要对GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测）的规模和结构进行核算。国外的谷歌、苹果等公司，国内的阿里巴巴、腾讯、万科、保利、平安人寿、万达等企业都根据自身优势扎根大健康领域。抛开服务型的公共服务属性，在市场环境中，企业竞争的秘诀是要创造稀缺，结合消费者高、中、低不同等级的需求，并成为难以替代的产品。医药健康方面人才培养体制贫乏，经调查，中国的大学中把物流管理与医药知识结合的专业少之又少，单方面精通的人才对于医药冷链物流无法完全胜任，通过调研冷链物流企业，了解到培养物流人员有关冷链物流的相关知识来胜任冷链物流工作的计划进展缓慢，使得人才成为完善医药健康的重要制约因素。美国加工产业与中国有所不同，和美国相比，中国的产业仍处于初创期。在经济新常态下，中国大加工产业凭借独特资源和市场优势，一举成为资本角逐的重点领域之一。有关机构预测，中国加工产业规模未来5年年均复合增长率约为27.26%。制剂认证资格
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家服务型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家私营有限责任公司企业。以满足顾客要求为己任；以顾客永远满意为标准；以保持行业优先为目标，提供***的GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测）。凯瑞德医药自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。
