解析(通风)阶段排残处理:灭菌结束后,通过真空泵将残留的环氧乙烷气体抽出,排入废气处理系统(如催化燃烧装置或活性炭吸附装置),避免直接排放到环境中。通风解析:向腔体内通入过滤后的洁净空气(或加热空气),通过对流换气降低物品表面的环氧乙烷残留。解析时间根据物品类型和标准要求差异较大:医疗植入物:可能需要长达 24~48 小时的解析,确保 EO 残留量≤10μg/g。普通医疗器械:通常解析 12~24 小时。部分设备配备**的解析舱,可与灭菌过程同步进行,提高效率。环氧乙烷灭菌器广泛应用于手术器械、注射器具、导管、内镜、植入式医疗设备、橡胶制品等的灭菌。江苏环氧乙烷灭菌器技术指导
环氧乙烷灭菌安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,灭菌器通常配备多重安全防护功能,包括:气体泄漏检测和报警系统负压操作环境,防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能,确保物品安全使用数据记录和追溯灭菌器通常配备数据记录功能,能够记录灭菌过程中的关键参数,生成灭菌报告,便于质量追溯和合规性验证。安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,灭菌器通常配备多重安全防护功能,包括:气体泄漏检测和报警系统负压操作环境,防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能,确保物品安全使用福建环氧乙烷灭菌器定制公司灭菌工艺:严格按确认的灭菌工艺操作,记录完整。
环氧乙烷灭菌器 记录与追溯功能自动记录灭菌过程中的各项参数(温度、湿度、压力、时间、气体浓度等),生成电子或纸质报告,便于质量管控和追溯。预处理阶段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影响灭菌效果。合理包装:使用透气材料(如纸塑袋、无纺布)包装,确保气体渗透。灭菌阶段装载:物品按规定摆放,保持间隙,便于气体流通。抽真空:排除舱内空气,形成负压环境,提高气体渗透效率。注入环氧乙烷:按设定浓度注入气体,开始灭菌反应。温湿度控制:维持适宜的灭菌条件,确保微生物灭活。
每个循环都应记录以下信息并保存:编号,包括灭菌器ID和循环次数;装载运行时间;详细装载物品(有无植入物);暴露时间和温度;操作员名字或首字母缩写;通风解析时间和温度;BI结果;BIPCD中的CI结果;任何没有按要求变色CI的报告。当工作人员处理个别未充分通风解析的物品时,需戴丁基橡胶、氯丁(二烯)橡胶或腈类手套。进行个人呼吸带监测以确保后面的操作安全。环氧乙烷健康和**分)。灭菌器的循环报告或灭菌器物理参数打印结果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些灭菌器打印的纸张上面的内容会随着时间褪色。照相、扫描或电子形式输出的循环报告可用于长期保存。:每锅次灭菌必须放置生物指示剂以监测灭菌效果,并使用化学指示卡等监测手段确保灭菌过程中参数符合要求。
环氧乙烷的浓度是影响其灭菌质量**为重要的关键因素,最常见的浓度范围为:450-1200mg/L;随着温度升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,灭菌温度一般为35℃-60℃;灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有***的影响,一般最常见的相对湿度为45%-75%;灭菌时间一般为105-300min。这些因素直接影响灭菌的成功与失败,只有当四个关键因素达到平衡,才能保证灭菌的质量。灭菌物品的包装、装载、灭菌处理、菌体外的保护物等也影响灭菌效果。包装材料的表面性质及厚度对灭菌效果有影响,应选用易于环氧乙烷穿透且残留少的材料。尽管环氧乙烷对物品的穿透性强,可以穿透微孔而达到物品的深部,但由于不同的物质致密程度不一样,环氧乙烷气体对它们的穿透力也不一样,所以在选择消毒或灭菌物品的包装材料时,既要考虑到包装的美观、轻便、密封、经济等因素,更重要的是要看它是否能被环氧乙烷气体所穿透,从而使包装内容物达到灭菌的要求。定期检查清洁设备表面和内部、检查电气元件和传感器是否正常工作、更换损坏的零部件以及进行必要调整等。宁波预热柜环氧乙烷灭菌器器材
环氧乙烷灭菌器在整个灭菌过程中,需要严格控制温度、湿度、压力和灭菌时间等参数,以确保灭菌效果。江苏环氧乙烷灭菌器技术指导
环氧乙烷是一种有毒的化学物质,易燃易爆,且对人体有一定的毒性。因此,在使用环氧乙烷进行灭菌时,必须严格遵守安全操作规程,确保操作环境密闭不漏气,并安装排风装置,以减少对操作人员的危害。灭菌后还需要对残留的环氧乙烷进行妥善处理,以确保产品的安全使用。环氧乙烷灭菌器以其高效、广谱的杀菌作用以及广泛的应用领域而备受青睐。在使用时,应严格遵守操作规程和安全要求,以确保灭菌效果和人员安全。环氧乙烷灭菌器对环境的影响主要体现在以下几个方面:大气污染水体污染、人体健康危害等。江苏环氧乙烷灭菌器技术指导