自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之芽孢率和总芽孢数 根据2020版《中国药典》9207 <灭菌用生物指示剂指导原则>的要求，生物指示剂的芽孢含量应在90%以上。可将生物指示剂的载体置于适量的稀释液中通过搅拌、涡旋、超声波（振荡器）、离心，或其他适宜的方法方法处理，获得芽孢悬液，再通过芽孢染色观察视野中芽孢和菌体的比值进行判断。 生物指示剂的总芽孢数应在标示值的50%～300%。可将纸片载体从初级包装中取出，置于适量的稀释液中，纸质载体通过搅拌、涡旋、其他不易破碎的载体通过超声波（振荡器）、反复振摇，或其他适宜的方法处理，再95℃~100℃热激活处理15min后转移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷却至室温，用灭菌纯化水进行10倍系列稀释，采用倾注法或涂布法进行芽孢计数。自含式专利设计！培养基蒸发量≤10%，确保灭菌验证结果精确可靠。环氧乙烷灭菌生物指示剂购买
气体灭菌生物指示剂操作方法 01按法规要求或对应的指导原则，放置于规定位置，开启消毒程序。 02待消毒周期结束后，将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。 03将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基（TSB）中，置于30～37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。 注：推荐在生物安全柜内接种，阳性对照最后接种，避免交叉污染 04观察相应结果，TSB清澈为阴性，浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭，阳性表示指示剂未被完全杀灭。 05应同时做阳性对照，阳性对照是不将生物指示剂进行消毒，直接转移载体至适量的培养基中，经过对应的条件培养，阳性对照必须呈阳性，测试结果才有效。 泰林气体灭菌生物指示剂完全按相关标准法规进行开发，适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控。 性能特点 1、采用不锈钢片载体，菌体/芽孢分散，有效避免假阳性。 2、Tyvek®特卫强透析材料，透气率高，防护性强，阻菌效果优于常用医用包装透析纸。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂购买过氧化氢浓度波动影响大？实时监测给出专业建议。
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释（106浓度）和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃～100℃恒温水浴锅中热激活15min，热激活结束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注：根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级，建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取最终稀释的试管，用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中，注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），混匀，每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后，倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h，记录各平板的菌落数，并计算每片（支）生物指示剂的总芽孢数。
不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理：通过高温（160–180°C）长时间加热，使微生物氧化或炭化。 适用对象：耐高温但怕湿的物品（如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等）。 优点： 无水分，适合油剂或粉末灭菌。 设备简单（如烘箱）。 缺点： 灭菌时间长（1–2小时以上）。 高温可能损坏塑料、橡胶等材料。 泰林 干热灭菌生物指示剂 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及 干热灭菌效果的监控，广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 + 精选载体便于微生物洗脱计数 + 选用高强度安瓿瓶/管，不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 您的脉动真空灭菌柜真的达标了吗？
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 ★切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒，建议对初级包装进行擦拭。 ★应按2020年版《中国药典》要求，选择无菌水作为稀释液。 ★吸取含纸质载体的菌液时，避免纤维堵枪头，导致移液不准确。 ★建议以单片（支）生物指示剂的形式进行计数，确保每片（支）生物指示剂计数结果均符合要求。 ★建议使用玻璃珠（4mm~6mm）对纸质载体进行打散处理。 ★芽孢计数过程中必须进行热激活处理：温度95℃~100℃，时间15min。泰林生物指示剂的培养条件优化，减少假阴性和假阳性结果。河北生物指示剂使用说明
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生物指示剂芽孢计数方法 2020版《中国药典》指出，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出，实验室在接受商品化生物指示剂时，应进行微生物数量测定。那么，生物指示剂的总芽孢数是如何确定的呢？ 相关法规要求生物指示剂入厂总芽孢数复核要求样品数不少于4个最小单位，应按照制造商提供的方法进行计数。因不同灭菌形式选用的指示微生物存在差异，对应的计数方法操作也存在很多不同，泰林生物生物指示剂经过严谨的方法学验证，可以给用户提供高效的入厂芽孢计数方法。环氧乙烷灭菌生物指示剂购买
