安全性设计是球囊型穿刺器研发的重要考量维度。器械内置的多重保护机制包括压力限位装置,防止球囊过度充盈导致组织破裂;实时压力监测系统可触发声光警报提示异常扩张;快速泄压阀确保紧急情况下能瞬时收缩球囊。穿刺针尖的防护结构避免非工作状态下的意外刺伤,而可视标记系统则通过荧光或刻度增强术中的定位准确性。针对球囊破裂风险,材料选择与工艺检测标准极为严格,确保其在额定压力下的结构完整性。这些安全特性共同构建了风险控制网络,使高精度操作得以在安全边界内实施。球囊型穿刺器不易脱落,能有效压迫伤口,防止出血和漏气。12mm球囊穿刺器代理咨询
世格赛思一次性使用球囊穿刺器的产品结构组成包括穿刺套管和穿刺芯。穿刺芯由穿刺芯杆和穿刺芯上盖组成,而穿刺套管则由多个组件构成,包括球囊、穿刺套管、固定圈、套管阀、阻气阀、鲁尔接头、注气阀开关、密封阀和转换帽。产品的性能特点如下:外表面应光洁,不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕或烧结物等缺陷,以确保使用过程中的安全和有效性。经过环氧乙烷灭菌处理后的产品应无菌,确保用户免受任何风险。此外,该产品设计为一次性使用,保证每次使用时产品的质量和性能,避免重复使用可能带来的风险。12mm球囊穿刺器代理咨询球囊穿刺器在穿刺前需检查球囊收缩状态,缓慢旋转推进至目标深度。
世格赛思一次性使用腹腔镜用穿刺器-球囊穿刺器储运说明为了确保产品的性能和安全,请将其存放于避光、阴凉、清洁、通风且无腐蚀性气体的室内环境中。适当的储存条件有助于延长产品的使用寿命,确保其在使用时能够发挥好的效果。经包装后的产品可以使用一般交通工具进行运输。在运输过程中,请务必避免重压、阳光直晒以及雨雪浸淋。这些外界因素可能会对产品的包装和内部组件造成损害,影响其使用效果。另外,请勿将产品与有毒、有异味的物品混合运输。避免与这类物品接触可以防止产品被污染,从而保证其无菌状态和使用安全。通过遵循以上储运说明,可以确保世格赛思一次性使用腹腔镜用穿刺器-球囊穿刺器在储存和运输过程中的安全性和有效性,使其在实际使用时能够达到预期的性能标准。
深圳市世格赛思医疗科技有限公司现有各领域研发人员40余人,其中博士学历人员占10%以上,硕士学历占比近50%,申请了90多项国内外专项,并解决了微创外科超声刀钛合金材料、高性能压电陶瓷材料、多参数软件智能阻抗匹配算法技术,超声换能器小型化技术,电外科手术刀抗组织黏附涂层技术等该领域的进口“卡脖子”问题,是国内一家提供专业的微创手术智能化工具企业。我们的主要产品有一次性使用腹腔镜用穿刺器(可视型,简易型,带刀型,哈森型,球囊型等),超声刀,吻合器,止血夹等。我们正在搭建一个微创手术智能耗材生态系统,为微创手术患者,医生,医疗机构等提供整体解决方案。球囊型穿刺器适用于胆囊切除、胃肠手术等常规腹腔镜术式。
球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下几个方面:气密性: 球囊型穿刺器必须具备良好的气密性,确保在手术过程中气腹的稳定性,防止气体泄漏。耐压性: 球囊必须能够承受一定的压力而不破裂,通常需要进行额定爆破压力(RBP)测试,以确保球囊在使用过程中不会发生破裂。耐疲劳性: 球囊需要具备良好的耐疲劳性,能够在多次充盈和卸压循环中保持性能稳定,不出现泄漏或损坏。快速充放气: 球囊应具备快速充放气的能力,以便在手术过程中能够迅速调整气腹压力。材料安全性: 球囊及其组件所使用的材料必须符合生物相容性要求,确保不会对患者产生不良反应。操作灵活性: 穿刺器的设计应便于操作,减少插入和拔出时的摩擦力,降低外科医生的操作疲劳,增强控制力。密封性能: 穿刺器的密封性能应良好,确保在手术过程中不会出现气体泄漏,维持一致的腹内压力。这些性能要求确保球囊型穿刺器在手术过程中能够提供稳定、安全的操作环境,减少术后并发症和患者的不适感。球囊穿刺器适应于不同器械的操作,不易脱落。12mm球囊穿刺器代理咨询
球囊型穿刺器的导管表面亲水涂层可降低组织摩擦阻力。12mm球囊穿刺器代理咨询
世格赛思球囊型穿刺器使用步骤之穿刺过程:首先,使用手术刀切开一个足够大以导入穿刺器的切口。接下来,将穿刺芯固定座置于掌心,两手指分别握住穿刺套管手柄,通过切口导入穿刺器。导入时应在0°到90°的范围内旋转穿刺器,并持续均匀地推进,直至穿刺器顺利插入组织。当穿刺器进入体壁后,确保体壁层位于穿刺套管的倒齿区域上,以固定穿刺套管。然后,用手捏住穿刺套管,按下穿刺芯固定座上的弹力卡扣,拔出穿刺芯,将穿刺套管留在体壁上。如果需要注气,可以将充气管连接到穿刺套管上的注气阀,打开注气阀开关进行注气。如果不需要注气或没有注气阀,则无需进行此步骤。12mm球囊穿刺器代理咨询