为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求,适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,确保了临床应用中的安全性和有效性,将更有利于菌群移植技术的推广和应用。菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。江西粪便菌群移植技术及其过程
国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。湖南直肠菌群移植耗材神奇!菌群移植竟能控制体重!
2014年风靡全球的冰桶挑战让致命的渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)出现在人们的视野里,其发病症状为:肌肉逐渐不能动弹,就像被冻住了一样,逐渐出现肢体无力、肌肉震颤,慢慢会进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭而亡。虽然这是一种遗传性疾病,但环境因素一直被认为对“渐冻症”进展有一定作用。
2020年,Nicholson[2]等人对迄今为止相对多的ALS受试者(n=68)与健康对照组(n=61)进行了宏基因组测序。研究显示,与对照组相比,ALS患者的几种产生丁酸盐的细菌的水平较低,这些细菌对肠道屏障和炎症调节起重要作用。
有证据表明,肠道中的共生细菌可帮助塑造肝脏免疫,从而帮助对抗病毒。肠道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起着至关重要的作用。粪便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一种潜在的免疫调节疗法。Ren等报道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)继续抗病毒治疗期间,通过胃镜(鼻十二指肠输注的方式)进行FMT,每4周一次(1-7个疗程),5名参与者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)转阴,对照组的13人继续呈现HbeAg滴度阳性反应(p=0.0002)菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。
菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。上海沃本为患者考虑的好公司。山西供体菌群移植**共识
菌群移植成为移植物抗宿主病的潜在治疗方法!江西粪便菌群移植技术及其过程
粪便微生物菌群移植(FMT)是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略,目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源,FMT 可分为同种异体 FMT(来自健康供体的粪便)和自体 FMT(患者接受自己的粪便),其中,同种异体 FMT 是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备:粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化,这些方法可以缩短处理时间,以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药,而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段。江西粪便菌群移植技术及其过程