亚什兰基本参数
  • 品牌
  • Ashland
  • 型号
  • HPC
亚什兰企业商机

羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。山西亚什兰羟丙纤维素MF Pharm

    符合EcoCert、NaTrue、COSMOS和BDIH认证规范的Rokonsal™与Optiphen™BS,BD与BSB型防腐剂是将天然物质进行合成而得,功效强,得到全球认可,适用于冲洗式和免洗式产品。这些有效的防腐剂用于多种天然个人护理产品。产品特性与优势Optiphen™BSB-N/Rokonsal™BSB-N防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BSB-W防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BS/Rokonsal™BS防腐剂·有抑菌活性·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BD防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物有***特性的芳香剂消费者对多功能的天然等同添加剂需求日益增长,催生了一批新的产品品牌和新个人护理配方。为了顺应这些趋势,亚什兰现在推出了Conarom™P-2芳香剂,这是一个包含天然提取和天然等同成份的强化体系,为个人护理配方添加了温和的鲜花香气,同时还提供了广谱的***保护。此外,Conarom™P-2有良好的配方兼容性,且不会改变**终配方的颜色。源于自然的乳化体系和包含的增效剂可以提高**终配方的滋润特性。供应亚什兰Polyplasdone XL交联聚维酮Polyplasdone PVPP作为制备固体分散体的载体,在解决片剂崩解,改善药物溶出方面有明显优势。

    产品特性与优势Germaben™II防腐剂/Germaben™II-E防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效:-Germall™115防腐剂·十分有效地抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效:3-9Germaben™II防腐剂·具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的广谱活性·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效:3-9Germall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效:3-8LiquidGermall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效:3-8LiquaGard™防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效:4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容LiquaPar™ME防腐剂·效果与传统的尼泊金酯组合相似·在***的pH范围内有效:-LiquaPar™MEP/Rokonsal™MEP防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效:-LiquaPar™PN防腐剂/Rokonsal™PB-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效:-Optiphen™MIT防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™MITPlus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™M。

对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel™ HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel™ HXF(平均粒径为80-100μm)。


当极细研磨实验规格HPC(平均粒径35μm或60μm)有意用代替细研磨HXF(平均粒径80-100μm)时,药物释放曲线并没有明显改变,显示出其稳健性。常规粒径HF(平均粒径240-300μm)制得片剂释放更快且硬度明显更低。对于低溶解性DICL,药物释放动力学与药物溶解度有着较大相关性,并能达到近似零级释放。湿法造粒与直压片剂达到相似的释放曲线。 超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra。

药物溶解度的影响:

较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反,药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果,导致近线性的释放曲线,直至80%的溶出率(图2和图3)。


HPC粒径影响:

与极细研磨规格相比,常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL,常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小(f2>55)。然而,细粒径HXF片的硬度提高很多(表2)。对于**细粒径的EXP2 HPC(平均粒径35μm),更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见其间释放动力学的差异。因此,当前商业化生产的Klucel HXF HPC(平均粒径80-100μm)**了优化的性能,整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性,以及良好的可操作性。



羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。山东亚什兰羟丙纤维素LXF Pharm

Aqualon乙基纤维素 N10 Pharm。山西亚什兰羟丙纤维素MF Pharm

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSCFT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL9倍。 山西亚什兰羟丙纤维素MF Pharm


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