天津提供MRD基因检测产品创新服务

    白血病，特别是急性白血病，在经过***达到完全缓解(CR)后，虽然用常规的形态学方法(也就是检测人员通过放大100倍的显微镜观察骨髓)不能检测到明显的白血病细胞(<5%)，但此时体内仍存在少量的白血病细胞，这叫做微小残留白血病(MRD)。研究表明，达到完全缓解的白血病患者，无论是在巩固化疗过程中，还是将来***结束、停药后，除了常规的骨髓复查外，MRD检测必不可少，它是一项保障患者长期完全缓解和发现早期复发的利器。公众号：dxbby120MRD目前常用的方法有流式细胞学检测和PCR方法检测PCR检测适用于某些伴有重现性细胞遗传学异常的白血病患者，也就是说这类患者的白血病细胞中可以查到常见的、明确的致病融合基因，如：急性早幼粒白血病(AML-M3)存在PML/RARa融合基因突变;伴有t(8;21)的AML(也叫AML-M2b)存在RUNX1/RUNX1T1(也称AML1/ETO)融合基因突变;AML-M4Eo伴有融合基因CBFB/MYH11;AML-M5伴有MLL基因突变。急性淋巴细胞白血病(ALL)可存在BCR/ABL融合基因(CML中也存在)、MLL/AF4、ETV6/RUNX1、E2A/PBX1等融合基因突变。初诊时如果查到白血病细胞带有这些特殊标记，将来进行MRD检测时就可以用PCR方法，针对该基因定量进行检测。当然。迈杰转化医学开发的伴随诊断试剂盒,基因突变检测试剂盒,检测范围全。天津提供MRD基因检测产品创新服务

    根据作用机制不同，目前细胞免疫***研究类型主要包括：**浸润淋巴细胞（Tumor-infiltratingLymphocytes,TILs）、嵌合抗原受体T细胞（ChimericAntigenReceptorModifiedTCells,CAR-T）以及工程化T细胞受体修饰的T细胞（T-cellReceptor-engineeredTCells,TCR-T）等。此外，还存在基于自然杀伤细胞（NaturalKillerCells，NK）或树突状细胞（DendriticCells）等其他免疫细胞的***方法【2】。从2020年3月份GlobalData统计的临床试验数据来看（图2），CAR-T药物在不同类别细胞免疫***药物开发中占主导地位，备受关注【3】。图2.细胞免疫***临床试验概况(来源于GlobalData，数据截止2020年3月31日)【3】目前CAR-T研究的热门靶点包括CD19、BCMA、CD22、CD20等（图3）【4】。FDA已批准5款CAR-T药物上市，分别为：Kymrish(Novartis)、Yescarta与Tecartus(KitePharma)、Breyanzi(JunoTherapeutics/BMS)以及Abecma(BMS/bluebirdbio)，其中4款药物靶向CD19靶点，1款药物靶向BCMA。国内也有众多企业涌上CAR-T赛道，包括复兴凯特、药明巨诺、科济生物、驯鹿医疗、永泰生物、博生吉安科、传奇生物、亘喜生物、普瑞金等，研究靶点主要集中在CD19和BCMA。图3.全球CAR-T药物研究靶点Top10。 江苏组织标本MRD基因检测产品创新服务迈杰dMMR抗体检测试剂采用免疫组织化学法（IHC）检测组织中MLH1、MSH2、MSH6 和、PMS2 四种蛋白的表达。

    而“养宠视频”栏目中的短视频，也是经过专业制作的动画，可见E宠商城很注重内容的质量。产品体验从AppStore登记信息看，两款产品都定位于“购物”类别。所以主要比较一下它们的购物流程体验。从大部分的电商类App购物体验来看，一般包含以***程：下面根据购物流程来详细比较一下两款产品的购物体验：商城首页：对比两款产品的首页，波奇宠物首页的***个TAB页面是“社区”，把“商城”放到了第二个TAB页面，足见波奇宠物对社区的重视程度，甚至超过了电商。当然，这符合波奇宠物“社区+电商+服务”三位一体的产品定位，但笔者担心用户对这种定位又能get到多少呢？进入波奇宠物的“商城”TAB，花哨的icon与小字体的设计，让人找不到重点，分类没有逻辑性。页面中大片的红色背景又会分散用户注意力，让新手用户很难下手。而E宠商城则遵循了电商类App的典型设计，充分体现了“电商”的产品定位。顶部按照进口/国产等维度分类，既符合宠物主人选购的需求，又显得非常专业。整体界面整齐简洁，重点突出。分类：波奇宠物到达二级分类页面才按照主粮、零食等宠物商品类别进行分类，并且品类特别全。线条icon惟妙惟肖，让人一看就能大体猜到是什么意思，留白让页面显得非常干净。

    对高质量的文章会给予一定的现金券或者实物奖励。用户评测的商品可以是已购买过的商品，另外也可参与平台评测申请活动来获得。这样的机制也就造成了波奇宠物的评测文章质量良莠不齐。根据笔者的使用体验，有的文章作者会设计大量配图，包括商品图片，宠物进食动图等，大量文字详细介绍商品的营养成分，注意事项，非常用心。而有的文章只贴了几张宠物图片，配上寥寥几句话，更像是晒宠物的帖子。因为波奇宠物评测文章可以关联商品，所以文章会出现直达商品的链接。但是笔者使用时候，频频遇到商品链接错误，重复添加商品的现象，文章质量管控可见一斑。从评测文章排版上，除了文章图文混排难以避免混乱，页面字体偏小，颜色偏淡，没有重点突出，更添了凌乱感。不好的阅读体验，很容易让用户失去阅读兴趣。E宠商城的评测文章有通过官方认证的体验官撰写，根据笔者的使用体验，文章的质量普遍较高。由于丰富的配图与文字，文章非常长，有的文章会在左下角出现“目录”选项卡，帮助用户了解文章结构。E宠商城在评测文章的展示使用了网页加载的实现方案，在加载过程中页面会频繁跳动，并且由于文章特别长，加载需要等待很久，很影响阅读体验。总结两款产品在评测文章的使用体验。【迈杰转化医学】开发的dMMR抗体检测试剂,检测费用低,技术成熟,临床易开展。

    （三）与***类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按照第二类体外诊断试剂管理；与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品按与试剂相同的类别管理；多项校准品、质控品，按照其中的高类别管理。（四）具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂，流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒，依据其临床预期用途，根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。*为专业医生提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂，以及流式细胞仪用同型对照抗体试剂，按照***类体外诊断试剂管理。（五）第六条所列***类体外诊断试剂中的样本处理用产品，如为非通用产品，或参与反应并影响检验结果，应当与相应检测试剂的管理类别一致。 迈杰转化医学提供完整的多平台多组学服务，打造流程化yao企业合作。湖南Claudin18.2MRD基因检测产品共同合作

迈杰转化医学病理检测平台配备有Roche/Leica/Dako等多种全自动检测仪器，有病理医生进行精确的判读。天津提供MRD基因检测产品创新服务

    国外Natera公司开发的Signatera产品采用了tumor-informedbespokepanel技术策略，并且应用在肾细胞ctDNAMRD检测[1]。在Natera公司一项肾细胞MRD研究中，纳入了45位肾细胞Ib-IV期的全切术患者，采用tumor-informedbespokepanel技术策略为每位患者设计了定制化panel。另外，术前对37位患者检测了血液ctDNA作为基线，术后对44位患者进行了随访和ctDNA定制化panel检测，随访采样中位数时间为64个月，总体研究患者数量是58位。通过对总体58位肾细胞患者组织的体细胞变异进行研究(图2)，发现覆盖患者比例较多的变异基因包括：VHL(44%)、DRD4(25%)、VEGFC(17%)、RTBDN(15%)、BAP1(12%)、CHD2(12%)、TSPYL4(12%)、CASP5(12%)、PBRM1(12%)、NCOR2(10%)、ASH1L(10%)、SETD2(8%)、TSC2(2%)、TP53(2%)、CSMD3(2%)、TCEB1(2%)、ARID1A(2%)和PTEN(2%)。同时可以看出，肾细胞患者的体细胞变异异质性较强，每位患者的变异谱各有不同，这也说明对于肾细胞患者，采用tumor-informedbespokepanel技术策略有助于克服MRD中异质性问题，从而提高ctDNA检测灵敏度。 天津提供MRD基因检测产品创新服务