吉林Claudin18.2MRD基因检测产品创新服务

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    细胞免疫***Biomarker检测整体解决方案2021年6月23日，复星凯特的奕凯达®（阿基仑赛注射液）获NMPA批准，成为中国较早上市的嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞***药物，用于***既往接受二线或以上系统性***后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL1【1】，至此开启了国内细胞***元年。细胞免疫疗法是近年来*****领域的重大突破之一，其原理是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的***方法。 浙江标准MRD基因检测产品推荐咨询迈杰转化医学可以提供覆盖肺ai、肠ai、肝ai、胃ai、乳腺ai、前列腺ai等多种实体瘤的上百项检测项目。

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    3PD-L1表达与临床疗效据2018年上半年***数据报道，已上市PD-L1/PD-1抗体药的**：K药（Keytruda）、O药(Opdivo)和T药(Tecentriq)在肺*、三阴性乳腺*、结直肠*、肝*、肾*、黑色素瘤和头颈部鳞状细胞*等瘤种中开展了临床研究，结果显示：对于局部晚期或转移性非小细胞肺*患者（（PD-L1表达≥1%），Keytruda单药***作为*****，与铂类化疗相比可以***提高总生存期，死亡风险下降19%(HR=)。其中，PD-L1表达≥50%的患者死亡风险下降31%(HR=)，PD-L1表达≥20%的患者死亡风险下降23%(HR=)。在晚期透明细胞肾细胞*患者，Keytruda单药***作为*****总有效率为。其中，PD-L1表达≥1%的患者总有效率为50%。综上，各类**患者对PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的***应答率在20-50%之间，**组织PD-L1表达可以作为生物标志物（Biomarkers）来预测***效果和筛选***受益人群。 迈杰转化医学建立了符合质量体系规定的覆盖全平台的伴随诊断产品研发实验室、质检实验室，拥有GSP证书。

近日，《肺MRD的检测和临床应用共识》在国内临床学人物-吴一龙教授等**认可下发布，其中对于肺MRD检测基本技术要求指出，肺MRD如果采用二代测序技术（NGS），所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II类基因变异，另外基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA。而国家卫健委临床检验中心统计绝大多数基因检测公司/实验室的ctDNA检测下限为0.1%~0.5%，这意味着目前市场上绝大多数公司并不能提供可靠的早期MRD检测服务。目前，国内部分友商虽有相关MRD产品，但测序深度在20,000—35,000X，而探针捕获效率和去重效率会使得的有效深度大打折扣，加上其它损耗，则不可能达到共识要求的0.02%标准。使用北欧免疫组化质控中心NordiQC推荐的IHC抗体组合。吉林Claudin18.2MRD基因检测产品创新服务

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