我们使用不同的聚合物载体,采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP)是***能在高载药量( 70 w/w%)时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC)合用时,固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量,这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时,虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数,但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性,质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体,它易于操作,有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效,并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。四川亚什兰Plasdone K-12
对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 广东亚什兰ashland羟丙纤维素Klucel GF Pharm。
A: Bondwell™ CMC可在低硅的体系中使用,如硅掺量在5%以内;还可使用CMC搭配改性SBR的解决方案。经验证,亚什兰Bondwell™ BVH9在低硅负极体系中效果优异。
亚什兰提供一系列Plasdone聚维酮(PVP)。Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品,具有独特属性,广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中,Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。PlasdoneK聚合物可用于固体分散剂,以提高药物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶,PlasdoneC是低热原规格,可用于眼用制剂。
Plasdone™聚维酮(PVP)
规格a |
重均分子量b |
K值 |
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
K-25 |
34,000 |
24-26 |
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 EXF HXF EF HF分子量越大,分子链越长弹性越大;链段越短,链端越多,粘性越大。 |
为什么亚什兰高纯度,低纤维CMC是锂电池负极应用优先粘合剂?
工艺方面,能实现石墨颗粒的良好分散以及粘合剂的均匀分布;使用合适的亚什兰 CMC 或混合物进行调节,可保证达到目标浆料流变性(高低剪切流变性 / 要求的固含量);采用水基浆料制成无缺陷石墨电极。
电池方面,与天然及合成石墨和标准乳胶粘合剂相容;形成柔性和坚韧的薄膜保证石墨与铜箔的持久粘合;保证电化学性能。
我们使用各种 Aqualon 羧甲基纤维素或 Bondwell 羧甲基纤维素与市售 SB 乳胶按 1:1.5 的比率制备了固体含量为 40%的水基石墨浆料。我们对浆料流变性、浆料稳定性和纽扣半电池的电化学性能进行了评估。
亚什兰 Aqu D-5152 羧甲基纤维素,以表明为什么 Aqualon Aqu D-5283、D-5139 和 D-5284 中分子量、取代度和取代模式的比较好组合对于长期稳定性的达成至关重要。
Aqualon 和 Bondwell 羧甲基纤维素钠与 SB 乳胶及以下材料配合使用时表现出良好的粘合强度:
1. 合成石墨,其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好(图3);
2. 天然石墨,其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好,但 Bondwell BVH8 也表现较好(图4)。 羟丙纤维素Klucel LF Pharm。吉林亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K100M PH DC
聚维酮Plasdone K-17。四川亚什兰Plasdone K-12
规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC)
取代型 |
规格 |
标称粘度(mPa.s)a |
甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
A4C Pharm |
300-560 |
|
A15C Pharm |
1,312-2,450 |
|
A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
四川亚什兰Plasdone K-12