蒸发器a)国际先进的列管式降膜蒸发原理结构,集加热、蒸发、分离四合一体的蒸发器,结构紧凑合理。b)多级离心分离技术:两段式三级分离(重力分离+螺旋板离心分离+撞击式分离),共六级分离,有效地保证了蒸馏水质量;c)蒸馏塔加热内胆采用悬挂结构,避免了应力影响;d)不凝性气体排放装置;e)采用胀接、焊接结合的双管板技术结构;f)接管接口处采用拉伸技术,使接口处真正成为圆滑过度。g)自动管板焊接,保证焊接质量。h)预热效率高,停用时,能彻底排尽塔内余水。进水多级预热,降低运行成本。正规纯蒸汽发生器市场报价
上海红鹿生物工程有限公司纯蒸汽发生器工厂验收(FAT)
a)设备安装检查(IQ)
b)设备安装资料检查
1.
材料检测;
1. 压力容器设计文件;
2.
外购件合格证明检测;
2.压力 容器制造过程控制文件;
3.
设备配置监测;
3..上级监督部门监测文件;
4.
焊接检测;
4.产 品合格证明文件;
制造过程工艺检测;
5.产 品使用手册;
6.压力试验检测;
7.
清洗钝化检测;
8.
电气检测。
c)设备安全检查
1.
蒸汽安全阀检查;
2.
电气安全阀检查;
d)设备运行确认(OQ) (作SAT检查)
e)设备性能确认(PQ) (作SAT检查)
特殊纯蒸汽发生器出厂价格纯蒸汽发生器***用于制药、食品、饮料行业的管道、器具及储存罐的灭菌消毒。
文件系统:文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分,提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求,因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下:·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平,ROTECH将对整个项目质量管理负责,对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。
国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》;b)2016版《特种设备监察条例》;c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定;d)2015版中国《药典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》;f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀;c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质,有效防止纯蒸汽的再次染菌,达到GMP规范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不锈钢做框架。本纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器和保温纯蒸汽贮汽罐及电器检测部分组成。
预热器a)胀、焊结合的双管板技术机构,有效防止渗漏污染;b)倒置“U”型技术,使得停机时,可以排尽余水;c)由于采用“U”型技术机构,避免了应力影响,延长了设备的使用寿命;d)交换效率高,结构合理,技术先进;e)预热器接管接口处采用拉伸技术,使接口处真正成为圆滑过度;取样冷凝器a)胀、焊结合的双管板技术,有效防止渗漏污染;b)倒置“U”型技术,使得停机时,可以排尽余水;c)由于采用“U”型技术机构,避免了应力影响,延长了设备的使用寿命;d)接管接口处采用拉伸技术,使接口处真正成为圆滑过度;e)自动管板焊接,保证焊接质量共经过六级分离,热源、内热原以及杂质分离更彻底,纯蒸汽的干燥度、饱和度、符合HTM2010及EN285要求。先进纯蒸汽发生器设备
纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。正规纯蒸汽发生器市场报价
是一家研发、生产、销售多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备,拥有一套先进的生产设备及专业的科研团队,在自主创新与借鉴国内外先进的基础上,不断开发新产品。公司多项产品技术与国际上级水平,同时有多款产品设备获得了国家人口,并以高质量、低价位的生产型开拓市场。公司以通过技术和丰富的行业经验,满足国内客户不同的要求,有负责销售的工程师为你提出经济实惠的自动化设备方案,研发中心的成立独自运作,为客户提供性价比佳的多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备产品。公司以完善高效的配套设备,24小时全天候的服务体系,为您解除后顾之忧,有专业调试师为您上门安装,进行技术培训指导,定期回访跟踪多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备使用情况,提供技术方面的支持。正规纯蒸汽发生器市场报价
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。