纯蒸汽发生器用途及工作流程一.纯蒸汽发生器用途纯蒸汽发生器是目前应用在生物反应器(罐类设备)、管路系统、过滤器等重要设备之一。纯蒸汽发生器符合国内已经欧洲几个国家关于注射用水的要求。严格按照压力容器规范进行设计及制造。纯蒸汽发生器可用于食品,制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等。二.纯蒸汽发生器工作流程原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器,故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。干燥度:干燥值不低于0.9(对金属载体***时不低于0.95)。GMP纯蒸汽发生器功能
纯蒸汽发生器的用途有制药、食品、饮料等生产的供热和管道、器具及储存罐的灭菌消毒。其实,人们常说的纯蒸汽有两个含义,即蒸汽纯净不含杂质和蒸汽纯度高不含水分。纯蒸汽发生器、实现减少蒸汽中杂质含量,一般从纯蒸汽发生器材质和给水两方面入手,设备内部所有能接触到蒸汽的零部件和输出蒸汽的管道均使用不锈钢材质,并配套软水处理器,净化蒸汽发生器给水,可减少蒸汽中杂质含量。这种设备多用于食品加工、制药等行回业。2、要提高蒸汽纯度,减少其中含水量,达到人们要求的干蒸汽或超干蒸汽,往往需要精湛的工艺条件,一般来说,纯蒸汽发生器对应着更高的温度、压力,和更大的内胆。先进纯蒸汽发生器特点可用于食品,制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等。
文件系统:文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分,提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求,因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下:·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平,ROTECH将对整个项目质量管理负责,对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。
文件系统:文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分,提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求,因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下:·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平,ROTECH将对整个项目质量管理负责,对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进本纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器和保温纯蒸汽贮汽罐及电器检测部分组成。
设备的包装运输a)设备的包装:简易包装,运输中不得损伤设备。b)设备的运输:卡车运输。c)运输目的地:运输费由需方承付。d)吊装就位:用户负责。e)运输保险:保险费由需方承付。现场 终验收测试(SAT)a)设备安装调试完成后,按照标准规范应进行SAT;b)由需方负责取样检测,检测报告副本应交送供方一-份;c)SAT时,供方应提出验收和检测项目及计划;d)供需双方必需对设备做:1.技术参数确认;2.运行确认;3.性能确认;4.安全性确认;e)供需双方共同对设备进行验收检测,并签字确认。进水多级预热,降低运行成本。定制纯蒸汽发生器怎么用
纯蒸汽发生器设备上无移动部件,操作起来比较安静,安全和可靠。GMP纯蒸汽发生器功能
质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应,供方负责设备的调试服务,届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册,调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训,直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务,质量保证期内如果属于供方的产品质量问题,则在接到需方的通知后,在4小时内供方的工程师电话回复需方,了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修,当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。h)本公司有定期回访制度,3个月内回访一次,还有不定期人员巡访,现场解决问题。GMP纯蒸汽发生器功能
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。