福建制药冷冻干燥机

真空冷冻干燥机设备的冻干技术要点：冷却固化过程的选择及实现的技术。对于物料系统的冷却固化过程，要解决两个问题，一个是冷却*终温度的确定；另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的温度应当是完全固化温度，它应低于物料系统的共晶点温度，或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统，实际上是既具有晶态，又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的温度，就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。 对于合适降温程序的选择，就是希望活***材、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤，这是细胞低温保存的基本问题。分析物料系统的冻结过程诸多现象、对细胞损伤及防治办法；讨论程序降温的理论和实施技术。干燥机到货后，由设备管理部门，会同购置单位，使用单位（或接收单位）进行开箱验收。福建制药冷冻干燥机

冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后体积不变,疏松多孔在升华时要吸收热量.引起产品本身温度的下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产品进行适当加热.整个干燥是在较低的温度下进行的。　冷冻干燥有下列优点:一．冷冻干燥在低温下进行,因此对于许多热敏性的物质特别适用.如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力.因此在医药上得到普遍地应用。二．在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小,适合一些化学产品,药品和食品干燥。三．在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性装。四．由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。五．干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。六．由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。福建制药冷冻干燥机冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上。

干燥机中整个升华干燥的时间约12-24小时左右,与产品在每瓶内的装量,总装量,玻璃容器的形状、规格,产品的种类,冻干曲线及机器的性能等等有关. 冻干结束后,要放干燥无菌的空气进入干燥箱,然后尽快地进行加塞封口,以防重新吸收空气中的水份。在冻干过程中,把产品和板层的温度、冷凝器温度和真空度对照时间划成曲线,叫做冻干曲线.一般以温度为纵坐标,时间为横坐标.冻干不同的产品采用不同的冻干曲线.同一产品使用不同的冻干曲线时,产品的质量也不相同,冻干曲线还与冻干机的性能有关.因此不同的产品,不同的冻干机应用不同的冻干曲线。

真空冷冻干燥机针对供电电压不稳定的情况，解决办法是，当电源电压不合格时，更换合格的供电电源；当供电电压不稳定时，可使用AVR(220V)或在原工作电源上加稳压器。常见问题四：冷冻干燥机上或环境中的灰尘过多，据调查，如果冷凝器和压缩机上灰尘过多，很容易使冷凝器无法达到冷凝效果，这直接影响压缩机的使用效果。因此，定期除尘是必不可少的。业内建议，如果环境中灰尘过多，用户可以每月定期扫除覆盖在压缩机和冷凝器上的灰尘。为防止真空冷冻干燥机损坏，可用软刷扫除压缩机、冷凝器和管道上的灰尘。在真空冷冻干燥机使用过程中样品的结构不会被破坏，因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。

真空冷冻干燥机的保护剂按保护剂功能和性质分类： 1.冻干保护。在冻结和干燥过程中，可以防止活性组分发生变性的物质。 2.填充剂。能防止有效组分随水蒸汽一起升华逸散，并使有效组分成形的物质。 3.抗级化剂。用作防止生物制品在冷冻干操过程以及储藏过程中发生氧化变质的物质。如维生素D.维生录E、蛋白质水解物、硫代硫酸钠等。 4.酸碱调整剂。在冷冻干澡过程和储藏过程中，能将生物制品的pH调整到活性物质的较稳定区域的物质。 保护剂按物质的种类分类： 如糖/多元醇类,聚合物类、表面活性剂类、氮基酸类和盐类等。 在冷冻干燥配方中，除了活性组分和溶剂以外，还要使用多种添加剂。这些添加剂，有的被称为保护剂，有的被称为添加剂，而又有的被称为赋形剂,但至今没有统一的叫法，赋形剂一词来源于药剂学，原来是指构成药材成抗原的无活性物质辅料(如阿拉伯胶、箱浆、淀粉)，特别是指在药材混合物中有大量液体情况下，为使混合物有较高的贴性，以便制备丸剂或片剂而加入的物质。后来，赋形剂的名称被扩大了。根据文献资料统计，“赋形剂”一词在冷冻干操配方中用得比较多。干燥机有设计精良的吸附塔体。哈尔滨真空冷冻干燥机公司

真空冷冻干燥机可将制冷系统，真空系统，导热油加热系统，排湿系统组合一体。福建制药冷冻干燥机

冷冻干燥机运行过程的数理模型：分析升华干燥过程和解吸干燥过程的数理模型，以及它们的计算分析结果。这些结果和真正能用于确定干燥过程工艺参数的目标，还有很大的距离。其原因主要来自以下几个方面。首先，现有的数理模型是否能反映实际物料冷冻干燥过程的主要机理和本质。有一些关于冻干理论问题尚未解决。例如，实际上冷却固化后的物料，不是简单的冰块，而是既具有晶态，又具有玻璃态的、坚硬的网状结构；升华的*是晶态的冰，还是也应当包括玻璃态的固化水。其次，在进行数理模型的分析时，冻结层和干燥层物料的物性的数据是极其缺乏的。特别是干燥层物料的热物理性质的数据几乎是空白。干燥层物料的结构参数，如孔隙度等，是和冻结过程、干燥过程均有着密切关系的。因此干燥层物料的热物理性质不仅与组分有关，而且更与冻结干燥过程有着密切关系。这些数据是不可能根据其组分进行计算获得的。 之后，迄今还没有能够实时地精确测量干燥过程的温度、升华界面位置、物料的含水量等参数的实验方法和实验数据，这使数理模型分析方法还得不到实验的比较，很难进行修正或验证。福建制药冷冻干燥机

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