广西稳定性试验箱步入式质量

步入式药稳定性试验室（压缩机户外放置）的使用范围：以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度、湿度和光照环境。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案，方便大批量药品储存，以及进行长期耐潮湿循环试验。

满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

提供符合国家标准的IQ、OQ、PQ验证文件资料。 步入式稳定性试验室的URS。广西稳定性试验箱步入式质量

步入式稳定性试验室：URS文件要求：

设备到货拆箱时供应商应陪同现场人员进行拆箱、如供应商授权我方自行拆箱，拆箱后发现设备及其附件有任何损坏、缺少、供应商负全责。

供应商进场施工需遵守需方安全和施工规定。

设备的外形结构应尽量凭证光滑、避免尖锐的角和棱或设备内外表面进行锐角倒钝处理。

必须具备足够的强度、刚度、稳定性和安全系数及寿命，以保证人身和设备的安全。

设备必须保证按规定运输、搬运、安装、使用、拆卸、检修时，不发生危险和危害。

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步入式稳定性试验室：URS文件要求：

包装及运输：包装满足运输和装卸要求，防止潮湿、防止磕碰、防止振动、由于包装不良而造成的任何变形或锈损、供方承担全部损失和费用。

包装箱上标志应符合规定，并应有下列内容：

产品型号、名称、出厂编号、相号，木箱外形尺寸、净重及毛重、发站（港）及到站（港）名称、收货地址和单位、收货人及联系方式。

包装箱内应附有下列随机文件：

产品合格证、产品装箱单、产品使用说明书、电器控制系统技术文件、设备GMP验证所需资料。

步入式恒温（恒湿）试验室：

技术参数：

型号：QF-30000HS

容积（L）：30

温度范围：A：RT+10—150℃、B：-10—120℃、C：-20—120℃、D：-40—120℃

温度波动度：≤±0.5℃

温度偏差：≤±2℃

湿度范围：1:40—95%R.H、2:30—95%R.H

湿度偏差：≤±3%R.H

加湿方式：电热蒸汽式加湿器

工作环境温度：+5—40℃

内胆材质：304不锈钢

外壳材质：冷轧钢板喷塑

安全装置：电源过载、**超温、压缩机过载、超压、水堵、缺水保护

工作电源：AC220V/380V50HZ

安装功率（W）：5500 上海溱孚步入式稳定性试验室型号齐全。

上海溱孚-步入式恒温（恒湿）试验室的产品特点有哪些？

采用进口质量部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。原装进口**触摸屏温湿度控制器，显示清晰直观，控制稳定，方便操作。进口高精度湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。配备大门钥匙锁和防反锁装置，防止无关人员影响实验，试验室人员可安全退出。循环供水系统，解决经常加水、水箱清洗、管道清洗的问题，延缓水路长菌难题。进口全封闭耐热性压缩机，采用环保制冷，低噪音、寿命长、根据现场情况设计制冷系统户内放置或户外放置模式，节能减排。 步入式恒温恒湿试验室哪家好？河北恒温恒湿试验室步入式参数

步入式稳定性试验室的湿度均匀度是多少？广西稳定性试验箱步入式质量

步入式稳定性试验室：URS文件要求：

控制系统：设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设计、安全设计规范、在设别使用说明书内详细说明安全与职业卫生保护注意事项。

必须具备必要的措施、在设备功能失调或者失效的情况下，设备仍能保证设备及产品处于在安全状态。

紧急停车按钮应设置在易于操作的区域，在检修附机时有防止启东主机的连锁功能，避免操作失误。

电力/动力出现故障时，设备应处于停止状态，系统会进入“安全状态”、电力/动力恢复时，设备系统应不能自动恢复运行，没有操作员介入确认，系统不应该重新工作。 广西稳定性试验箱步入式质量