制药无尘车间特点: 1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(被染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。) 洁净区: 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。净化车间在医用行业运用十分普遍。北京实验室净化车间工程
净化车间设计和施工的七大关键问题:一丶风管要求经济与效率并重。在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。 二丶空调净化需关注节能。空调净化是能耗大户,设计与施工中需关注节能措施。 三丶依据气候条件选空调箱。 四丶电话和火警设备不能少。洁净厂房设置电话,对讲电话,可以减少人员在洁净区走动,减少发尘量,也可在万一发生火灾时及时与外部联系,也为正常工作联系创造条件。此外,还应设置火灾报警系统,防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。五丶多机冷水机组更灵活。 冷水机组如果要求较大的制冷量,不宜选用单机,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动功率。多机可以灵活使用,不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 六丶自控装置保证全程调节。七丶空调机房宜在净化车间侧。空调机房的位置,其位置宜在净化车间的侧面,这不但可以节能,也有利于风道的布置,并使气流组织更加合理,同时,可以节省工程费用。药品净化车间服务报价净化车间的设计,合理性是一个关键。
净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不表示GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握去除污染物质的方法和评价标准。
净化车间工作守则:进入净化车间人员资格;经训练合格及主管审核后之人员得进入净化车间;进入净化车间人员需遵守净化车间之安全规定;尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入净化车间者,应先报备申请领取临时证配于胸前,并应有合格人员陪同在场始得进入。严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入净化车间。凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况,给予行政警告、记过或开除等处罚。员工、外宾及承揽商进入及离开净化车间,需于相关人员做出入净化车间登记。净化工程施工应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
净化车间的物理净化方式:1.吸附性过滤—活性炭 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力 缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。2.机械性过滤—HEPA网,HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。净化车间对生产人员的素质有严格的要求。药品净化车间服务报价
净化车间必须保持正压,洁净工程和非洁净区的洁净面积应大于10pa。北京实验室净化车间工程
净化车间温度、湿度的测试方法:净化车间温度的测试:应将净化工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。净化车间湿度的测试:湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同,宜一同测试。北京实验室净化车间工程
苏州康尔净净化科技有限公司是我国净化车间设计,净化车间安装,净化工程施工,净化设备专业化较早的有限责任公司(自然)之一,康尔净净化是我国环保技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供研发、销售:净化设备及配件、净化空调设备、水处理设备、不锈钢制品、检测设备、仪器仪表、除尘设备及配件、防静电设备、自动化控制设备、五金机电;承接:洁净工程、环保通风工程、机电安装工程、水暖安装工程、体育场地设施工程、建筑装潢工程、场地基础工程、绿化景观工程、电子通讯设备安装工程、弱点工程、环氧地坪工程、耐磨地坪工程、地面净化工程、建筑防水防腐及保温工程、塑胶地板安装工程、内外墙涂料工程、水电安装工程、水利工程、道路工程、土石方工程的设计、施工及维护;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;销售:文体用品、体育器材、建筑材料。(依法须经批准的项目、经先关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。