实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘,含菌浓度,压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同,我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为:1级...
生物安全实验室的中心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性的病源,具备因气溶胶传播而致实验室传染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用单独的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用Ⅲ级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的中心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。实验室的通讯系统应完善。温州医学实验室装修工程
生物实验室的设计趋势:1、适应生物技术发展趋势。为确保实验室工作人员的安全、防止环境污染和公共卫生安全是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是造成实验工作人员或周围环境可传染疾病的高危工作区。在设计中,不只要满足功能要求,而且必须按照标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准、及相关规范,达到微生物和生物医学实验室安全通用准则。2、较大限度的尊重所在地的生态环境。生态理念的实验室设计在对将要实施的实验室项目充分分析基础上,对方案构思中将主体建筑作为整体环境的背景的设计理念,将实验室所在建筑包容于环境之中。要充分的考虑到生物实验室周围的生态设施,树木草丛同样也可以起到环保隔离及优化空气质量的作用。恒温实验室实验室电气工程设计实验室电气工程设计包括强弱电两方面。
剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室墙壁可采用无毒环保涂料。
1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施,清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通,小化存放实验室的试剂数量,未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手,不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁,实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜,室内和台面均无大量物品堆积,每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人,不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上,以保实验安全。实验室的电器脚踏器应标识清晰。物理实验室施工
实验室的天花板应具备耐用性。温州医学实验室装修工程
检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录,耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。无结束标识,无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象。报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。温州医学实验室装修工程
实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘,含菌浓度,压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同,我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为:1级...
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