随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重,其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出,成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术作为干法灭菌的**,通过常温下液态到气态的高效转化,实现了灭菌过程的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了广泛应用,更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好(无毒无残留)等明显优势,赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜,从传递窗到动物笼交换站,再到精密的隔离器和各类医疗器械表面,VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的灭菌效果。传递窗具有防撬设计,提高安全性。青海建设传递窗厂家
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。广东销售传递窗品牌传递窗噪音低,运行平稳,不干扰工作环境。
传递窗,作为物流传递体系中的重点构件,通常巧妙镶嵌于房间的分隔墙体之中,它不仅是物料高效流转的桥梁,更是守护两侧空间洁净度、阻断污染空气渗透的关键屏障。在构建高标准洁净室的蓝图中,传递窗扮演着至关重要的角色,它通过精细的技术手段,严格把控污染源头,维系着内部环境的很清洁,成为医药研发、科学实验及精密制造等行业不可或缺的安全卫士。建筑行业对于传递窗的制造与应用已步入规范化轨道,JG/T382—2012《传递窗》标准的正式实施,自2012年11月1日起,为传递窗的设计、生产与安装设定了详尽的技术准则,带领行业向标准化、专业化迈进,确保了其在各类建筑项目中的有效融入与应用。医疗领域对传递窗的依赖更为明显,其应用受到严格而细致的法规约束。比如,《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)明确规定,在处理污染物品的去污区与负责检查、包装及灭菌的重点区域之间,必须设立传递窗,并辅以人员出入缓冲间设计,形成严密的污染控制体系,保障各区域的功能性与安全性。此外,《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)同样对传递窗在实验室环境中的应用提出了严格要求。
传递窗,这一物流传递的重点装置,通常镶嵌于房间的隔墙之上,不仅肩负着物料传输的重任,还承担着隔绝两侧房间空气流通的基本职责。其重点功能在于有效阻断污染气流在物料传递过程中的扩散,从而维护环境的洁净度。在洁净室的设计与构建过程中,传递窗被视为不可或缺的设备和控制污染的关键措施,因此,它被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。在建筑领域,自2012年11月1日起,产品标准JG/T382—2012《传递窗》正式实施,为传递窗的生产与应用提供了清晰明确的规范指导。此外,在医疗行业中,传递窗的使用也受到了严格的规定。例如,《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)明确要求,在去污区与检查包装及灭菌区之间应安装物品传递窗,并设置相应的人员缓冲间,以确保工作区域的洁净与安全。同样,在《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)中,也对传递窗的安装提出了具体需求。该准则指出,根据实验室的实际需求,可以配置传递窗,但传递窗的结构强度与密封性能必须满足所在区域的要求,以保障围护结构的完整性。同时,传递窗还应具备对内部物品表面进行消毒的功能,以确保实验室的生物安全。传递窗防火设计,保障生产安全。
VHP(汽化过氧化氢)传递窗的技术规格严格遵循当前GMP(良好生产规范)标准,确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中,我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力,以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求,其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件,均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成,且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅,表面平整光滑,不存在清洗死角,确保清洁工作能够彻底进行。同时,设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准,并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护,从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件,我们采用了易于操作、快捷可靠的设计,以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化,采用快速安装结构,便于拆装,确保连接的牢固性和稳定性。此外,系统内置安全模式,各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时,均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。传递窗配备紫外线消毒,确保物品无菌传递。青海建设传递窗厂家
传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。青海建设传递窗厂家
VHP过氧化氢传递窗,亦被称作VHP灭菌传递舱,是一款专为各类功能区间物品传递而精心设计的灭菌装置。其重点功能在于为物品表层提供飞跃的生物净化处理,从而确保物品的很洁净。该设备集成了前沿的过氧化氢发生器、无菌送风体系、电磁门互锁机制、严密的密封构造、灭菌后残留扫除系统以及用户友好的HMI(人机交互界面)与灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药、医疗、卫生保健及生物实验等多个领域得到了广泛应用,尤其在常温条件下的表面灭菌作业中扮演着至关重要的角色。其主要宗旨在于,通过对物料外表面的生物污染进行彻底扫除,防止物料在从非洁净或低洁净度区域转移至高洁净度区域时引入污染物,进而维护生产环境的高标准洁净度。该系统所采用的外部连接过氧化氢发生器(VHPS)能在低温、常压环境下执行去污任务,这既确保了操作的绿色环保性,又明显提升了灭菌效率。凭借其飞跃的性能与大范围地的适用性,VHP过氧化氢传递窗已成为现代洁净环境中不可或缺的关键设备。青海建设传递窗厂家