自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃传递窗的滑动轨道设计平滑,减少摩擦和噪音。山西机械传递窗工作原理
传递窗,作为洁净室的智慧桥梁,其重点使命在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域之间小件物品的无缝流转,极大地缩减了洁净室的门户开启频次,从而明显降低了外界对洁净环境的潜在污染风险。此设计杰作采用品质高不锈钢板精心打造,表面光滑如镜,既展现了非凡的耐用性,又便于日常清洁与维护,确保了长期使用下的卫生标准。传递窗的双门互锁机制,是防止交叉污染的智慧之钥,它巧妙地利用电子或机械连锁装置,确保两扇门无法同时开启,从根本上阻断了污染路径。此外,内置的紫外线杀菌灯,如同无形的守护者,为传递过程中的每一件物品额外加上了一层安全防护,进一步提升了洁净室的整体防护水平。其应用领域之广,几乎涵盖了所有对空气洁净度有严格要求的行业,从高精尖的微细科技研发,到生物实验室的精密操作;从制药厂的严格质控,到医院手术室的无菌环境;再到食品加工业的卫生标准,以及LCD与电子制造领域的精密生产,传递窗均以其独特的优势,成为了这些领域不可或缺的辅助设备。特别值得一提的是VHP(汽化过氧化氢)传递窗,这款集科技与创新于一身的灭菌利器,不仅继承了传统传递窗的所有优点,更融入了过氧化氢灭菌技术的前沿成果。山西机械传递窗工作原理传递窗配备可调节的风速控制系统,适应不同物品的传递需求。
传递窗,作为洁净室中的高效桥梁,其重点功能在于精细地穿梭于洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间,负责小件物品的传递任务。其设计初衷,正是为了很大限度地减少洁净室的开门频率,从而有效遏制污染源的侵入,将洁净室的污染风险降至很低水平。传递窗的巧妙之处在于其独特的互锁机制——无论是机械互锁还是电磁互锁,都确保了两侧门无法同时开启,这一设计精妙地阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换,为洁净室环境的纯净度提供了坚实保障。在构造上,传递窗同样展现出了非凡的精致与耐用。其箱体与门体均选用品质高不锈钢材料,经过精细的折弯、焊接与拼装工艺,打造出既坚固又美观的外观。内箱体的下侧采用优雅的圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平整对齐,这样的布局不仅美观大方,更便于日常的清洁维护。电磁互锁系统更是传递窗的一大亮点,它配备了强大的电磁力锁,拉力高达60kg,确保了门体的稳固关闭。同时,通过便捷的轻触型开关,用户可以轻松控制电源、开门操作以及启动紫外线杀菌灯,实现了功能的多样化与操作的简便性。
对于传递窗的高效运作与维护,以下几点至关重要。首先,为确保传递窗的性能与效率,定期的保养与清洁工作不容忽视。必须防止窗户表面积累灰尘和污垢,维持其洁净状态。在进行这些维护工作时,应严格遵循既定程序,以避免潜在的交叉污染风险。其次,传递窗的空气过滤器是维持其内部洁净环境的重点组件。因此,定期更换空气过滤器至关重要,这不仅能确保过滤效率,还能保证空气质量持续满足洁净室的标准。再者,为确保传递窗的稳定运行与使用安全,定期的检查与维护是不可或缺的。这涵盖了窗户密封性的验证、门闩的稳固性检查,以及其他关键部件的保养工作。在安装与使用传递窗时,严格遵守相关标准和规范同样重要。这些规范不仅保障了传递窗的洁净度,还确保了其在各类应用场景中的稳定性和可靠性。综上所述,洁净室传递窗的使用必须遵循严格规范,通过定期维护、清洁,以及有效的防污染措施,来确保传递窗始终保持高标准洁净度。只有这样,我们才能为生产、科研、医疗等领域提供一个高质量、安全可靠的洁净室环境。高效的隔温设计,防止内外温度交换影响物品。
传递窗的技术细节与标准概述如下:传递窗被精心设计为箱型构造,两侧均装有门,并内置互锁装置。该装置确保了一侧门在开启时,另一侧门会自动锁定,无法同时打开。此外,传递窗集成了紫外灭菌功能及外接VHP消毒能力,确保消毒过程中气体不会泄露至外部。传递窗具备出色的稳定性和可靠性,能够连续稳定运行12小时以上。其两门采用机械压紧式密封结构,并选用EPDM材质的密封条,以提供飞跃的密封效果。同时,传递窗内部配备了四面环绕的紫外线灯,确保从各个角度进行灭菌。为了保障传入高洁净区的物品不携带新的微生物污染,传递窗采用外接过氧化氢发生器,对传递舱的内表面及舱内物品的外表面进行深度灭菌处理。其工作原理基于两侧密闭气密门的设计,通过外接的过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌。为确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能,其设计包含了预埋件,便于与混泥土进行固定预埋,从而确保内部空间的密闭性。这一设计细节旨在提升传递窗在各种应用场景下的灭菌效率和可靠性。采用先进的隔音材料,降低传递窗在运行过程中的噪音。湖南验证传递窗制作厂家
其独特的空气循环系统,确保传递窗内空气新鲜度。山西机械传递窗工作原理
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准,传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面,并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离:物料在进出洁净区时,必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程:原辅料:由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时,传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则,即一扇门必须完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出:洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站,然后按照与进入时相反的流程,通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运:所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。山西机械传递窗工作原理