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上海倍笃生物科技有限公司(以下简称“倍笃生物”),由上海生命科学研究院人员及生物医药产业界人士,于2018年1月共同创立。公司代理多个品牌的仪器、试剂及配套耗材,遵守相关法规要求,如cGMP规范、ISO13485质量管理体系认证等,致力于为诊断领域如分子诊断及病原微生物检测研发等,药物研发领域如细胞基因药物、抗体药物、干细胞及外泌体研究等客户提供合规、高质量物料及专业服务,以期与客户共同协作,加快研发及生产进度,为客户提供更多价值。在倍笃生物发展过程中,依靠高质量的产品线、雄厚的技术实力、丰富的客户服务经验及努力拼搏的付出,陆续得到很多供应商及客户的大力支持与肯定,同时也成为一些客户的长期合作供应商,如复星集团、华大基因、药明康德、金斯瑞等。
病毒载体作为细胞药物生产的关键原材料,直接关系到细胞产品质量。载体质量的控制和工艺稳定性和批间一致性都是关系到产品能否产业化的关键。在生产纯化过程中,需要去除上游过程中的培养基成分、诱导剂、宿主蛋白和...
宿主细胞DNA残留的担忧是基于致ai风险理论,特别是生产细胞系所包含的致ai序列,比如较常见腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 细胞系),人乳tou瘤病毒E6和E7基因(...