实施例2~6得到的西他沙星衍生物溶剂残留符合规定(三类溶剂残留小于5000ppm,含量在%以下)。对比例1得到的西他沙星衍生物残留为57185ppm,对比例2得到的西他沙星衍生物甲乙酮残留为63479ppm,远超过限度5000ppm,对比例3得到的西他沙星衍生物二氯甲烷(二类溶剂)残留908ppm,超过限度600ppm,对比例得到的富马酸西他沙星不符合药品质量要求。实施例8动态水分吸附分别称取实施例2~6、对比例1~3得到的固体、西他沙星~20mg,温度25℃、湿度0%rh条件下干燥60分钟后,测试湿度从0%rh~95%rh变化时样品的吸湿特征,以及湿度从95%rh~0%rh变化时样品的去湿特征,结果见表4和图5~13。表4实施例2~6、西他沙星、对比例1~3的动态水分吸附结果注:“-”重量减少。由表4可以看出,吸湿过程rh0%~95%和去湿过程rh95%~0%之间变化时,实施例2~实施例6样品重量基本不变,对湿度不敏感,无引湿性;西他沙星%~25%迅速增重%;对比例1在rh0%~75%重量变化不大,但在高湿条件rh75%~95%,迅速增重%,当rh恢复至0%时,样品出现%的失重,晶型发生变化;对比例2在rh75%~95%迅速增重%,对比例3在rh75%~95%时迅速增重%;上述结果表明。2-吡啶丙醇国内的生产厂家。江苏综合吡啶丙醇电话
因此该的晶型不符合人用药注册申报的质量规定。还公开了稳定性实验,西他沙星℃和高湿rh75%条件下晶型均发生变化,富马酸西他沙星晶型a在高温60℃条件下晶型稳定,在高湿rh75%条件下5天晶型未发生变化,相比西他沙星游离碱稳定性有所提升,但在高湿rh75%条件下10天晶型发生转变,如果做成药物长期放置,其晶型仍然不稳定,药物安全性和稳定性存在隐患。因此,在药品研发过程中,西他沙星衍生物稳定性差和溶剂残留超标是一个需要解决的技术问题。技术实现要素:为解决现有技术问题,申请人通过对重结晶溶剂筛选,得到一种新的西他沙星衍生物,该化合物对水分不敏感,稳定性好,溶剂残留符合药品质量规定,适宜用于制剂的主原料。本发明涉及一种富马酸西他沙星一水合物,其特征在于,结构如式i所示:本发明所述的富马酸西他沙星一水合物,其特征在于dsc吸热转变在±2℃、±2℃,放热转变在246±2℃。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物,其特征在于dsc图基本如图2所示,tg图基本如图3所示。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物,其特征在于,x-射线粉末衍射图谱2θ值为、、、、、、、、、、,2θ衍射角的误差为±。本发明所述的富马酸西他沙星一水合物,其特征在于。南京2-吡啶丙醇推荐厂家附近高纯度2-吡啶丙醇定制厂家。
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收藏查看我的收藏0有用+1已投票02-氯-4-氨基吡啶编辑锁定本词条由“科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目审核。英文名:4-Amino-2-chloropyridine,白色或微黄色结晶,熔点89-94℃,沸点℃(760mmHg),不溶于水。用作医药、农药、颜料中间体中文名2-氯-4-氨基吡啶英文名4-Amino-2-chloropyridine别称4-氨基-2-氯吡啶化学式C5H5ClN2分子量CAS登录号14432-12-3EINECS登录号238-403-0熔点89-94℃沸点℃(760mmHg)水溶性不溶闪点°C目录1基本信息2物化性质3生产方法4储运5用途6毒理学数据7安全与风险2-氯-4-氨基吡啶基本信息中文名称:2-氯-4-氨基吡啶英文名称:4-Amino-2-chloropyridine分子式(Formula):C5H5ClN2分子量(MolecularWeight):CASNo.:14432-12-3EINECS号:238-403-02-氯-4-氨基吡啶物化性质外观与性状:白色或微黄色结晶。熔点(℃):91-94(熔点间隔小于2度)沸点:153℃5mm闪点:153℃/5mm蒸汽压:at25°C化学性质:常温常压下稳定,避免与氧化物接触。[1]分子结构数据1、摩尔折射率:2、摩尔体积(m3/mol):3、等张比容():4、表面张力(dyne/cm):5、极化率(10-24cm3):[2]计算化学数据1.疏水参数计算参考值。高纯度4-吡啶丙醇厂家直销。
异丙醇主要用途编辑作为有机原料和溶剂有着用途。作为化工原料,可生产、过氧化氢、甲基异丁基酮、二异丁基酮、异丙胺、异丙醚、异丙基氯化物,以及脂肪酸异丙酯和氯代脂肪酸异丙酯等。在精细化工方面,可用于生产硝酸异丙酯,黄原酸异丙酯、亚磷酸三异丙酯、异丙醇铝以及医药和农药等,也可用于生产二异、醋酸异丙酯和麝香草酚以及汽油添加剂。作为溶剂是工业上比较廉价的溶剂,用途广,能和水自由混合,对亲油性物质的溶解力比乙醇强,可以作为硝基纤维素、橡胶、涂料、虫胶、生物碱等的溶剂。可用于生产涂料、油墨、萃取剂、气溶胶剂等。还可用作防冻剂、清洁剂、调和汽油的添加剂、颜料生产的分散剂、印染工业的固定剂、玻璃和透明塑料的防雾剂等。用作胶黏剂的稀释剂,还用于防冻剂、脱水剂等。作为色谱分析标准物测定钡、钙、铜、镁、镍、钾、钠、锶、亚硝酸、钴等。用作油井水基压裂液的消泡剂,空气形成性混合物,遇明火、高热能引起燃烧,与氧化剂能发生强烈反应。在电子工业中,可用作清洗去油剂。油脂行业中,棉籽油的萃取剂,也可用于动物源性组织膜的脱脂。异丙醇主要危害编辑毒性分级:微毒类。急性毒性:口服-大鼠LD50:5840mg/kg。国内2-吡啶丙醇高纯度价格。江苏综合吡啶丙醇电话
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建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防毒服。尽可能切断泄漏源。若是液体,防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗,洗液稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或收集器内,回收或运至废物处理场所处置。若是固体,用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。若大量泄漏,收集回收或运至废物处理场所处置。接触控制/个体防护【中国MAC(mg/m3)】50【TLVTN】ACGIH206mg/m3[皮]【工程控制】密闭操作。提供良好的自然通风条件。【呼吸系统防护】空气中粉尘浓度超标时,必须佩戴自吸过滤式防尘口罩;可能接触其蒸气时,应该佩戴自吸过滤式防毒面具(半面罩)。【眼睛防护】戴化学安全防护眼镜。【身体防护】穿防毒物渗透工作服。【手防护】戴橡胶手套。【其他防护】工作现场严禁吸烟。[1]3-苯丙醇储运特性编辑【操作注意事项】密闭操作。密闭操作,提供良好的自然通风条件。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩,戴化学安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴橡胶手套。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。江苏综合吡啶丙醇电话
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