江苏化工品毒理学试验项目

1评价程序要求消毒剂安全性毒理学评价程序采用分阶段系统法，逐阶段进行毒理试验，毒理试验依次分为4个阶段，如果前一阶段毒理试验结果不符合安全性要求，应增做其后阶段相应的毒理试验。2各阶段毒理试验项目2.1第一阶段试验，包括：a)急性经口毒性试验；b)急性吸入毒性试验；c)皮肤刺激试验：1)一次完整皮肤刺激试验；2)一次破损皮肤刺激试验；3)多次完整皮肤刺激试验；d)急性眼刺激试验；e)阴道黏膜刺激试验；f)皮肤***反应实验。2.2第二阶段试验，包括：a)亚急性毒性试验；b)致突变试验：1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；2)体外哺乳动物V79细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；3)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体外试验）；4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验（体细胞染色体水平，体内试验）；5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体内试验）；6)程序外DNA修复合成试验（DNA水平，体外试验）；7)小鼠精原细胞染色体畸变试验（性细胞染色体水平，体内试验）。2.3第三阶段试验，包括：a)亚慢性毒性试验；b)致畸试验。2.4第四阶段试验，包括：a)慢性毒性试验；b)致*试验。哪里可以做致畸试验？江苏化工品毒理学试验项目

保健品毒理学试验项目第一阶段：急性毒理性实验。经口急性毒性：LD50第二阶段：30天喂养实验，传统致畸实验，遗传毒性试验。第三阶段：亚慢性毒性试验—90天喂养，繁殖实验。第四阶段：慢性毒性试验（致*实验）

慢性毒性试验和致*实验：清楚知道经长时间接触受试物后出现的毒性作用和致*作用；**终确定比较大没有观察到有害作用剂量雨与致*的可能性，为受试物能不能应用于保健食品的**终评价提供依据。

代谢实验：清楚知道受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性，物色可能的靶***；为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据；清楚知道代谢产物的形成状况。 河南高分子毒理学试验排行榜哪里可以做亚急性吸入（14/28天）毒性试验？

与此对应的，同样的检测项目，动物实验和体外（替代）实验的分级不完全相等。同为化妆品皮肤刺激性检测，在兔的皮肤上进行试验（《化妆品安全技术规范》（2015年版）），皮肤刺激强度可分为四级，无刺激性、轻刺激性、中刺激性和强刺激性；而重建人体表皮模型体外测试方法（SN/T1577-2016）的分级*有两级，样品具有（或不具有）皮肤刺激性。一般而言，与动物试验结果的一致性和相关性是评判替代试验是否合理可用的依据。对化学品进行评价，一般需要进行一系列（两项及两项以上）的替代试验，对结果进行综合评价后才能应用。另外，替代试验有一定的应用限制，如牛角膜浑浊和通透性试验，是眼刺激性的替代试验，实验设计为鉴定化学品是否会引起严重眼损伤，因此不适合应用于被分类到眼刺激性2A或2B（GHS化学品分类）的化学品。

试验流程：1.确定农药原药和制剂。2.试验动物：一种以上的哺乳动物。3.剂量分组：应设3个以上出现毒性效应直至死亡的剂量组。如果以浓度2000mg/m3给药2H仍无死亡，则无需再做高浓度试验。4.给***法及观察时间：给***式两种方式：鼻、头部接触；全身置于染毒柜内接触。染毒柜内需保持恒定的空气流量、农药浓度、温湿度。吸入给药一般为2H。给药后至少观察14D。5.观察指标：中毒的临床表现。死亡时间及死亡率。6.结果评定：用统计方法计算LC50值。按农药的急性吸入毒性分级标准进行评定。以上所带来的就是急性经口、经皮、吸入试验的内容的讲解，希望对大家所有帮助。毒理试验-生物相容性试验？

中药长期毒性实验一般需采用两种动物进行，即啮齿类（常用大鼠）和非啮齿类（常用Beagle犬或猴）；皮肤外用药的长期毒性实验常用家兔和豚鼠，特别需要也可用猴。受试药物应选用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的中试样品。剂量设计，高剂量应使动物出现明显毒性或严重的毒性反应或个别动物出现死亡，中剂量应使动物出现轻微的或中等程度的毒性反应且其剂量在高、低剂量之间并与二者成倍数关系，低剂量应高于药效学试验的比较好有效剂量且动物不出现毒性反应；一般情况下至少应设3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组和/或阳性对照组。受试物的给药途径一般要求与临床拟用途径一致，当临床给药途径在动物身上难以达到或根本无法达到时可允许用别的给药途径，但应与临床的给药途径尽量接近并充分保证受试物给药剂量的准确性和药物的稳定性。给药周期应是临床疗程的3倍，恢复期观察时间的长短应视实验的具体情况而定，若实验中某些检查指标出现异常，可将恢复期相应延长。恢复期观察的目的是了解被试药物致动物毒性反应的可逆程度，发现可能出现的迟发性反应。哪里可以做亚慢性经皮毒性试验？湖北毒理学试验哪个好

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急性毒性试验：测定LD50，清楚知道受试物的毒性强度、性质、和可能的靶***，为进一步做毒性试验的剂量与毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。遗传毒性试验：对受试物的遗传毒性和具不具有潜在致*作用进行筛选。致畸实验：清楚知道受试物有无致畸作用。30天喂养：对只需要做***二阶段毒性试验的受试物，在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养实验，进一步清楚知道其毒性作用，观察对生长发育的作用，并可初步估算比较大为观察到有害作用计量。亚慢性毒性试验——90天喂养实验，繁殖实验：观察受试物用不一样剂量水平经过比较长时间的喂养后对动物的毒作用性质、靶***，清楚知道受试物对动物繁殖及对子代发育毒性，观察对生长发育的作用，并初步确定比较大未观察到有害作用剂量，为慢性毒性和致*实验的剂量选择提供依据。代谢实验：清楚知道受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性，物色可能的靶***；为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据；清楚知道代谢产物的形成状况。 江苏化工品毒理学试验项目

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