化工品毒理学试验方法

1原则要求应根据消毒剂的特点、使用范围和安全性评价前一阶段毒理试验的结果，确定毒理试验项目。2必做的毒理试验项目消毒剂应进行以下试验项目：a)急性经口毒性试验；b)1项致突变试验。3增做的毒理试验项目根据消毒剂使用范围，在必做的两项毒理试验（4.5.2.2）基础上，分别增做以下试验：a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性试验和急性眼刺激试验；b)手和（或）皮肤消毒剂应增做下列试验：1)偶尔使用或间隔数日使用的皮肤消毒剂，增做一次完整皮肤刺激试验；2)多次使用的皮肤消毒剂和消毒剂增做多次完整皮肤刺激试验；3)接触破损皮肤（包括用于注射部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验；4)接触创面（包括用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验和急性眼刺激试验c)黏膜消毒剂应增做急性眼刺激试验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜刺激试验；d)用于游泳池水的消毒剂，应增做急性眼刺激试验；e)在消毒过程中接触手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完整皮肤刺激试验。上海 哪里能做毒理实验？化工品毒理学试验方法

生物相容性评价可按医疗器械接触人体的部位（如皮肤、黏膜、组织、血液等）、方式（直接、间接接触或植入）、时间（短时、长期和持久）和用途分类，一般所评价的生物相容性试验项目如下{DELTA德尔塔仪器编辑整理}。8.1细胞毒性试验本法是将细胞与医疗器械材料直接接触，或将材料浸出液加到单层培养的细胞上，观察器械、材料和/或其浸提液引起的细胞溶解、细胞生长抑制等毒性影响作用。8.2刺激与迟发性超敏反应试验本试验用于评价从医疗器械中释放出的化学物质可能引起的接触性危害，包括导致的对皮肤与黏膜的刺激、口眼刺激，及迟发型接触超敏反应。试验动物常用兔、豚鼠、金地黄鼠。8.3全身毒性试验用材料或其浸提液，通过单一途径或多种途径（静脉、腹腔）用动物模型做试验。试验动物常用小鼠。8.4亚慢性毒性（亚急性毒性）通过多种途径，在不到实验动物寿命10％的时间内（例如，大鼠**多到90天），测定材料的有害作用。试验动物常用兔、大鼠。8.5遗传毒性试验该试验包括细菌性基因突变试验、哺乳动物基因畸变试验和哺乳动物基因突变试验。用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌或***测定材料、器械或浸提液是否能引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化。化工品毒理学试验方法哪里可以做化妆品毒理学检测?

1.室内空气消毒剂：除按***类、第二类或第三类消毒剂的要求进行毒理学试验外，还必须做急性吸入毒性试验和急性眼刺激试验。视其试验结果，判定是否需做其它试验项目。2.手和皮肤消毒剂：除按***类、第二类或第三类消毒剂的要求进行毒理学试验外，还必须进行完整皮肤刺激试验。如果偶尔使用或间隔数日使用的消毒剂，采用一次完整皮肤刺激试验；如果每日使用或连续数日使用的消毒剂，采用多次完整皮肤刺激试验。接触皮肤伤口的消毒剂，还必须增做一次破损皮肤刺激试验；接触创面的消毒剂，应增做眼刺激试验。使用过程中，必需接触皮肤的其它消毒剂，也应增做完整皮肤刺激试验。根据消毒剂的成分，估计可能有致敏作用者，还需增做皮肤***反应试验。

生物相容性亚急性和亚慢性毒性测试用于发现重复接触材料对患者的影响，包括任何复合毒性影响。它确定了重复剂量的材料或其提取物不少于24小时且不超过试验动物总寿命的10%的全身效应。此生物相容性亚急性/亚慢性毒性测试符合ISO10993-11。在生物相容性亚急性/亚慢性毒性试验中，小鼠或大鼠将在14天的试验期内通过静脉内或腹膜内给药0.9%的生理盐水或棉籽提取物的试验物品/载体对照物14次。每天一次观察动物的毒性迹象。将在第0天、第7天和第14天记录动物体重。在第14天，将收集血样用于血液学和临床化学分析。将进行大体尸检，并收集任何病变。将收集附录中列出的组织并提交组织病理学。上海 毒理检测-生物相容性试验。

GB 15193.1-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序GB 15193.2-2014 食品安全国家标准 食品毒理学实验室操作规范GB 15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验GB 15193.4-2014 食品安全国家标准 细菌回复突变试验GB 15193.5-2014 食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验GB 15193.6-2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB 15193.8-2014 食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验GB 15193.9-2014 食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验GB 15193.10-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞DNA损伤修复（非程序性DNA合成）试验GB 15193.11-2015 食品安全国家标准 果蝇伴性隐性致死试验GB 15193.12-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验GB 15193.13-2015 食品安全国家标准 90天经口毒性试验哪里可以做全身毒性试验(急性经口毒性试验)？湖北第三方毒理学试验平台

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急性经口毒性试验急性经口毒性试验目的是检测产品对实验动物的急性毒性作用和强度，为为亚急（慢）性毒性、微核试验等提供依据。急性吸入毒性试验急性吸入毒性试验目的是检测产品对实验动物的急性吸入毒性作用和强度，以不同的产品特性分为动式染毒与静式染毒两种方法。皮肤刺激试验为了检测产品对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度，才需要做皮肤刺激试验。分为一次完整皮肤刺激、一次破损皮肤刺激及多次完整皮肤刺激三个不同的试验。急性经皮毒性试验急性经皮毒性试验目的是测试受试样品一次或24h内多次经皮肤染毒所产生的健康损害效应。急性眼刺激试验为了检测对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。才需要做急性眼刺激试验。阴道粘膜刺激试验阴道粘膜刺激试验目的是检测药物、女性护理产品、避孕器具和杀菌剂对实验动物阴道粘膜的刺激作用和强度。基因突变试验为了检测产品对体外培养的哺乳动物细胞可否引起基因突变，才进行基因突变试验，来对产品的致突变性做出评价。染色体畸变试验用细胞遗传学方法检测体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变，是为了评价消毒剂的致突变性，才需要进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。化工品毒理学试验方法

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