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动物实验和体外（替代）实验主要有以下两点不同之处：***、实验对象不同。动物实验一般采用实验动物（兔、豚鼠、小鼠）进行实验。替代试验的主要实验对象有重组人体组织模型（如3D皮肤模型）、离体组织（如牛眼）、细胞（人或动物的细胞系）和细菌（细菌回复突变试验）。与此对应的，不同实验对象对不同实验处理的敏感性不同。如可溶性受试物浓度较高时，渗透压较高导致哺乳动物细胞损伤，细胞试验不能正常进行。而同一浓度进行动物试验，可能可以获得试验结果。同一样品，采用不同的替代试验，结果也可能不同。有些染发剂进行两项遗传毒性试验（细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验）时，细菌回复突变试验结果为阴性，另一项结果为阳性。那是因为他们的作用机制不同，但只要其中一个阳性，那即是存在安全风险。第二、评价方式不一致。同为测定皮肤腐蚀/刺激的实验，动物实验的评价方法为肉眼观察给予受试物后的皮肤反应，而基于皮肤模型的评价方法为测定吸光度以计算出经不同处理的组织的相对细胞活力。哪里可以做皮肤变太反应试验？江苏农药毒理学试验服务热线

1、气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求?答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，一般要求提供以下几项毒理试验资料：(1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;(2)急性吸入毒性试验;(3)亚慢性经呼吸道毒性试验;(4)遗传毒性(合适的暴露途径下)。2、进口产品的毒理试验使用的是替代试验，是否被认可?答：申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。河南毒理学试验哪里可以做外用渔药慢性毒性试验？

生物相容性评价两大原则：3.1生物安全性原则：安全、科学、有效目的在于消除生物材料对人体***的破坏性，比如细胞毒性和致*性。另外，生物材料对于宿主是异物，在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要成功,至少要使发生的反应被宿主接受，不产生有害作用。3.2生物功能性原则：相容、安全、有效生物功能性是指其在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力。随着对生物材料生物相容性的深入研究，人们发现不仅要对生物材料的毒副作用要进行评价，还要进一步评价生物材料对生物功能的影响。

保健品毒理学试验项目第一阶段：急性毒理性实验。经口急性毒性：LD50第二阶段：30天喂养实验，传统致畸实验，遗传毒性试验。第三阶段：亚慢性毒性试验—90天喂养，繁殖实验。第四阶段：慢性毒性试验（致*实验）

保健品毒理学试验目的急性毒性试验：测定LD50，清楚知道受试物的毒性强度、性质、和可能的靶***，为进一步做毒性试验的剂量与毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。遗传毒性试验：对受试物的遗传毒性和具不具有潜在致*作用进行筛选。致畸实验：清楚知道受试物有无致畸作用。30天喂养：对只需要做***二阶段毒性试验的受试物，在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养实验，进一步清楚知道其毒性作用，观察对生长发育的作用，并可初步估算比较大为观察到有害作用计量。 慢性吸入毒性试验什么费用？

生殖发育毒性试验。评估医疗器械或其浸提液对生殖功能、胚胎发育(致畸)和胎儿早期发育的潜在影响。11.生物降解试验。本试验针对可能产生降解物的医疗材料，如聚合物、陶瓷、金属和合金，确定其潜在的降解物。12.毒代动力学研究实验。利用生理学药代动力学模型，对某一已知有毒性或毒性未知的化学物质的吸收、分布、代谢和排泄进行评价。参考GB/T16886.16标准方法。13.免疫毒性试验。应根据器械材料的化学性质、免疫毒理作用或化学成分的潜在免疫原性未知等原始资料，进行免疫毒性试验。14.EO残留。通常是由于分析不完全、材料吸附等原因造成的。参考ISO10993、GB/T16886的标准方法。快速生物降解 二氧化碳产生试验。福建保健品毒理学试验哪家好

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毒理学的几大分类有？***：人体和大自然不同区差上可分类成：虫蚁毒理学、兽群毒理学、人体***和植物毒理学、神经免疫毒理学、生殖繁衍毒理学等。而这大类的分学主攻于毒源在各体内产生的变化与分差。第二：从事职业上可分类成：法医临床毒理学、管理研究毒理学、法规毒理学、药技毒理学、食品卫生毒理学、临床分析毒理学、***管理毒理学等。这类涉及的区域可远远大于其他各个领域，触及的毒理知识更是高于其他且在一般研究中也能常常到应用到。第三：在科研用途上可分类成：医药品毒理学、自然毒理学、产业毒理学、分析考研毒理学、***型毒理学、分理毒理学等。这类科研用途上的毒理学往往更多的贴合目前实际生活的上一些问题。**情况下能提供出更好更***的预防病源该采取如何应对和保护自我的方法方式，给人类带来应对恐惧外的“惊喜”。江苏农药毒理学试验服务热线

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