国际CB认证

认证简介

IECEE CB体系（以下简称“CB体系”）是电工产品和零部件测试证书互认体系，由国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织（IECEE）运行。

CB体系是成员国与认证组织之间的多边协议，旨在通过促进国家标准与国际标准的统一协调以及全球公认的国家认证机构（NCB）之间的合作，使产品制造商更接近“一种产品，一次测试，多处适用”的目标，从而促进国际贸易。被称为全球准入的“万*钥匙”。

认证范围

22大类产品：

电池、电缆线、电容器、电器开关和家用电器自动控制器、网络安全、能源效率、电动车、电磁兼容、家用及类似设备、工业自动化、安装配件和连接装置、信息技术音频视频、灯具、测量设备、控制和实验室设备、医用电气设备、杂项、IT和办公设备、低压大功率开关设备、安装防护设备、光伏发电、安全变压器和类似设备、便携式工具、电子和娱乐。

申请须知

认证流程：

提交申请——产品检测——认证评定——颁发证书

申请资料：

■ 申请表

■ 申请人，制造商和工厂营业执照

■ 商标注册&商标授权（适用时）

■  产品说明书（英文）

■ 产品描述、零部件清单、材料清单

■ 其他必要文件 食品接触材料（FCMs）是指正常使用中用到的食品材料及制品，需进行严格的上市检测认证。广东EMC认证方法

FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政*在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

什么是FDA注册?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政*在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上，FDA被公认为是世界上比较大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

福建防护服认证机构莱茵cTUVus认证,cTUVus标志在产品安全上提供客户的方法，使他们的产品能够成功地进入美国和加拿大市场。

医疗器械质量管理体系认证

项目简介

ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO 9001标准适用于所有类型的组织，ISO 13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。

服务范围

第*类

外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、纱布绷带、手术衣、手术帽、检查手套、创可贴、引流袋等

第二类

医用口罩、血压计、体温计、医用缝合针、避孕套、助听器、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜等

第三类

植入式心脏起搏器、角膜接触镜、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、血管内导管、医用可吸收缝合线、人工晶体、血液透析装置等

评价标准

YY/T 0287、 ISO 13485

获证优势

开展医疗器械质量管理体系认证后

• 体现组织对于履行相关法律法规的承诺

• 帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心

• 帮助组织通过有限的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率

• 保证产品质量，增加企业的竞争实力

• 提高企业形象

韩国KC认证

认证介绍

韩国知识经济部（MKE）2008年8月25日宣布，韩国国家标准委员会将从2009年7月到2010年12月实行新的国家统一标识，即“KC”标识。"KC"标识，意思就是“韩国认证（Korea Certification）”，KC认证是韩国电子电气用品安全认证制度，是韩国技术标准院(KATS)依据《电器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于2009年1月1日开始实施的强制性安全认证制度。

为避免重复认证，从2012年7月1日起，EMC和Safety分离管理，凡申请韩国认证的电子电气产品，针对其安全(Safety)和电磁兼容(EMC)要求，须分别获取KC证书和KCC证书(新MSIP)。KC认证的资质认证机构有2家：韩国机械电气电子试验研究院(KTC, Korea Testing Certification)，韩国产业技术试验院(KTL, Korea Electrical Testing Institute)。这两家不仅是KC的出证机构，同时也是资质测试实验室。

安全标准方面，凡进入韩国市场的产品都需要符合韩国安全标准K标准(类似于IEC标准)，使用IEC标准时必须满足韩国的要求事项，国家差异可以从IECEE的CB体系中的公告中找到。EMC方面，韩国EMI的标准类似于CISPR标准，EMS标准类似于EN标准。

认证制度分类

韩国KC认证分为“KC Safety”、“KC EMC和RF”和“MEPS” 阿根廷ENACOM认证是针对无线和电信产品的强制性认证。

阿联酋ECAS认证

认证介绍

阿联酋的产品质量监管机关为ESMA（阿联酋标准计量局），ESMA开发了一套为保证产品符合国际标准并且拥有质量和安全的独li保证的“阿联酋产品认证方案（UAE Product Certification Scheme）”。根据阿联酋ESMA之前所发出的公告，在ECAS注册认证范围内的产品（含电子电气产品），应打上ECAS标志以及NB号码。

适用产品范围

ECAS 计划范围包括电气、电子和燃气电器、机械、汽车、建筑和建筑、化妆品和食品等多个行业，如：电气/电子产品领域包括能效标准标签（EESL）、有害物质限制（RoHS）、潜在爆*性环境中的电气设备（ECASEx）、照明产品和低压设备（LVE）。

2019年5月1日起，进入阿联酋的所有ITE资讯类产品和AV音视频产品都必须申请强制性ECAS认证。 FSC森林认证，又叫木材认证，是一种运用市场机制来促进森林可持续经营，实现生态、社会和经济目标的工具。北京ETL认证方法

上市方式分为：510(K) Exempt，510(K)，PMA，大多数Ⅱ类（及一些Ⅰ类和Ⅲ类）医疗器械需要向FDA提交510(K)。广东EMC认证方法

日本食品接触厚生劳动省认证JFSL370食品法

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