医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准于2016年3月1日由国际标准组织（ISO）正式发布，替代原来的ISO13483：2003标准 ,老标准的过渡期为三年，2018年后企业不再运行2003版标准。通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，可以帮助组织：a)提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；b)提高和保证产品的质量水平，增强产品的竞争力，使企业获取更大的经济效益；c)通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；d)有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；e)提高员工的责任感，积极性和奉献精神。对IATF16949：2016：2016管理体系标准的认识！南通UL认证咨询报价
资源节约（节能节水）认证一、简介资源节约产品认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施“节”标志的方式表明产品符合相关的节能、节水等认证要求，认证范围涉及电器、办公设备、照明、机电、输变电设备、建筑等产品的节能认证，以及工业水处理、城镇用水、农业排灌、非传统水资源利用等产品的节水认证。旨在通过开展资源节约认证，促使消费者对节能产品的主动消费，引导和鼓励节能产品的推广和技术水平的进步。宣城产品认证咨询IATF16949：2016对于汽车零部件企业的作用。
提示：1.除特别说明外,以上资料请以英文提供。2.对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料。3.若是系列产品申请,请附上产品不同型号间异同点之说明。请注意：关键零部件需要有UL认证的,例如:FUSE(保险丝)COIL(漆包线圈)BOBBIN(线圈骨架)ELECTRICALTUBE(热缩套管)ELECTRICALSELEEVING(拨纤管)TAPE(胶带)INSULATINGTAPE(绝缘纸)PCB(线路印刷板)等。UL中国实验室：UL苏州绿色高科技测试运营中心UL广州科学城实验室UL东莞松山湖物联网实验室UL消费品与零售服务上海实验室UL消费品与零售服务深圳实验室UL常州动力电池检测实验室
6、强调了员工协商和参与组织建立实施职业健康安全管理体系的目的是防止对员工造成与工作相关的伤害和健康损害，并提供安全和健康的工作场所。所以组织在建立和实施职业健康安全管理体系的过程中，应与各层次和职能的员工充分协商;一些有关工作场所职业健康安全方面的重要事务还要请他们参与。“员工的协商和参与”也是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。7、细化了危险源辨识和风险评价的要求ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准对“危险源辨识及风险和机遇的评价”设置了三个子条款。即：6.1.2.1危险源辨识，6.1.2.2职业健康安全风险和对职业健康安全管理体系的其他风险的评价，以及6.1.2.3职业健康安全机遇和对职业健康安全管理体系的其他机遇的评价。在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位！
UL认证流程：1、递交申请表到检测机构；2、检测机构工程师根据申请表内容进行报价后将报价信送交客户；3、根据报价单付款签回及准备样品送交检测机构；4、产品测试；5、符合根据测试结果出具检测报告，发出完成通知；6、根据检测机构要求购买准备标签；7、通过工厂检查，获得授权使用UL标签。UL认证资料：1.公司资料表营业执照复印件(针对申请UL的客户）2.产品描述(包括但不限于如下)产品名称产品型号提交资料1、零部件表–请提供产品零部件的名称和型号、额定值、制造厂家信息。若零部件已获得UL认证,请注明该零部件的UL档案号码。如果某一零部件有多个供应商,可以一起提供。2、性能和规格:如尺寸、额定电压、电流、频率和功率等。3、结构图或图:产品的结构图,请在图纸中注明各部分的名称,以便与零件表一一对应。4、电路原理图请提供电原理图:PCB原理图PCBLAYOUT。5、产品的照片、使用说明、安全事项或安装说明等。ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准更加详细地规定了运行策划和控制的要求。镇江精益生产管理咨询哪家好
ISO14001:2015新版标准保持与其他管理体系标准的相容性。南通UL认证咨询报价
4、强调将ISO45001管理体系融入组织的业务过程职业健康安全管理体系的建立实施必须与组织的业务相融合，不能把管理体系的实施和组织的业务管理脱节。在标准引言中指出：将职业健康安全管理体系融入组织的业务过程是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。在标准条款中也多次提出了这一要求。5、强化了领导作用在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位。在标准的引言中指出：实施职业健康安全管理体系是组织的一个战略和经营决策。职业健康安全管理体系的成功取决于领导的作用、领导的承诺和组织所有各职能和层次的参与。领导作用在职业健康安全管理体系的建立和实施中起着决定性作用，领导的承诺和参与是一个组织职业健康安全管理体系成功实施的关键。南通UL认证咨询报价
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