南京浦口区高效进行医疗器械许可证办理服务费

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。。办理依据1.《医疗器械监督管理条例》第三十一条2.《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第九条、第十条3.《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.214.《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》第六条、第七条、第八条、第九条。办理时限法定期限：40个工作日承诺期限：40个工作日。代办三类医疗器械经营许可证零售申领。南京浦口区高效进行医疗器械许可证办理服务费

我国医疗器械相关法规规定，类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。据具有多年代办三类医疗器械经营许可证的诚安世纪表示，销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。政策随市场再变，而且各省市的政策也略有不同。在办理第三类医疗器械经营许可证前应咨询一下的政策。本公司南京云慧谷创业服务有限公司，总部位于南京市秦淮区中山东路300号长发中心A座2005室，目前在高淳区设立办事网点。我公司目前经营业务是财务管理；财务顾问服务；企业登记代理；税务代理；财务信息咨询、税务信息咨询、资产评估咨询、企业管理与咨询、各类企业许可证资质代办等，特色业务是医疗器械许可证、危化品经营许可证、食品经营许可证等，公司发展以来，始终秉持着“诚信经营，感恩服务”的服务宗旨。公司目前有员工近30人，专业会计团队20多人，累计服务客户超过万家。南京建邺区2022年医疗器械许可证办理包括什么代办三类医疗器械经营许可证延续。

三类医疗器械经营许可证一、流程：办理执照----制章-----银行开户-----社保开户、人员参保-----准备三类医疗器械经营许可证准备资料----初审通过----等待安排上门------上门准备--------上门验收-----通过、公式--------------拿证二、办理资料：1、提供符合条件的场地2、提供至少4名质量管理人员的身份证信息和毕业证信息3、社保证明4、安装ERP软件5、体检报告6、场地需要布置，符合药监局验收的标准三、可以提供场地，根据经营类别不同，场地面积不同，价格不同

1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。3.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。想要在医疗器械领域发展，无论是想销售二类或者三类医疗器械均需要具备几个条件。

办理条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米；2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米；3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。人员相关要求：（1）三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）三类医疗器械经营企业不低于100万元；（3）三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（4）经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。三类医疗器械经营许可证。南京建邺区一站式医疗器械许可证办理电话多少

代办二类医疗器械经营备案凭证法定代表人或企业负责人变更。南京浦口区高效进行医疗器械许可证办理服务费

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。南京浦口区高效进行医疗器械许可证办理服务费

南京云慧谷创业服务有限公司在南京公司注册，医疗器械（二三类申领），变更注销，外贸账务处理一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。公司始建于2020-07-20，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司主要提供资质代办；专利代理；工程造价咨询业务；创业空间服务；科技中介服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人工智能双创服务平台；人工智能公共服务平台技术咨询服务；软件开发；软件销售；供应链管理服务；企业管理；市场营销策划；企业形象策划；项目策划与公关服务；礼仪服务；法律咨询（不包括律师事务所业务）；市场调查；税务服务；财务咨询；环保咨询服务；知识产权服务；工商登记代理代办；商标代理；版权代理；商务代理代办服务；广告设计、代理；非居住房地产租赁；住房租赁；土地使用权租赁；办公设备租赁服务；劳务服务（不含劳务派遣）；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机系统服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；商务秘书服务；社会经济咨询服务；机械设备租赁；计算机及通讯设备租赁；仓储设备租赁服务；工程管理服务；招投标代理服务；信息技术咨询服务；数据处理服务；数字文化创意内容应用服务；翻译服务；自费出国留学中介服务；档案整理服务。等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。云慧谷创业服务将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。