《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：提升新版标准和法规的兼容性，ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。因此ISO依据世界各国医疗器械法规的重大变化和调整、质量管理技术发展的实践、医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见，决定启动ISO13485标准的修订工作，以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性，满足用户不断增长的需求和期望，实现ISO13485标准的价值。ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。出版业ISO9001认证公司
在ISO9001认证的初期选择一家靠谱的认证机构和咨询机构是很重要的，特别是没有接触过ISO9001认证的企业，ISO咨询公司就等于是他们的领路人，不但是需要企业配合提供相关的资料，还需要把体系文件相关ISO质量管理的知识进行梳理，让企业可以按照ISO质量管理的方针对企业从生产加工的成品进行一个有效的控制。已经通过ISO9001认证可以说是商品进入国际市场的一张非常给力的通行证，因为当商品获取了认证证书，便可以非常轻松的获取国际贸易的准入，避免了贸易壁垒，让商品在市场的竞争中占有优势。威海ISO9001办理步骤ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式等。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称ISO9001质量管理体系认证标准，特别是多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001是由全球初一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架，SO9001不只为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一，但ISO9001的作用不只限于它是质量管理体系标准。那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者们，他们把ISO9001当成质量部门需关注的东西。历史上人们曾对ISO9001标准的价值进行过争论，有人肯定有人否定。那些继续争论而未采用此标准的组织无不陷入了业务流失、慢速增长的境地，被那些搁置争论、将标准运用于企业战略的组织所取代。ISO9001管理原则：与供方的互利关系，组织与供方是相互依存的。
本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO9001标准非常适宜我国国情。ISO9001认证机构
ISO9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。出版业ISO9001认证公司
每一个企业都希望有创新、有发展、有效益，能够永续经营，如果没有持续改进的动力，又何来永续经营之谈呢?要想真正持续改进，就需要不断地去了解市场、客户(顾客)的实际和潜在的需求，通过ISO9001管理认证能够很好的给企业提供一个质量保障，透过这些需求我们企业就要与时俱进调整自己的流程、方法和做法，再通过自我审核(内审)积极修正自身的不足，从而真正实现PDCA循环，完成一次又一次的螺旋式上升，从而让我们的企业长青，永远充满动力和活力。出版业ISO9001认证公司
