ISO9001标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年和2000年，国际标准化组织对其分别进行了修改，并重新颁布实施。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准。由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的指导性和通用性，所以对世界标准化的进程起着十分重要的作用，同时ISO9001的认证也在全球拥有深刻的影响。清晰的项目实施流程，高效的项目管理和交付经验，多年来脚踏实地坚持不懈的努力，是未数之上获得市场及质量管理体系认可的关键因素。全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。苏州采矿业ISO9001认证咨询
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减常州采矿业ISO9001申请方法ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一。
本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。
企业通过ISO9001管理体系认证对于企业本身的管理规范化有很大的帮助，能减少投入，提高产出，是开源节流的好方法。同时也是展示企业实力的一种方式，现在很多大型企事业单位招标都要求投标企业通过ISO9001管理体系认证。ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。通过ISO9001认证，在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。各种生产行业评名优企业，必须通过ISO9001、2015的认证条件。调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计划中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。ISO9001标准带来的不单单是质量方面的好处，它应被视为组织用以提升价值、降低风险的一项管理工具。
ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一，但ISO9001的作用不只限于它是质量管理体系标准。那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者们，他们把ISO9001当成质量部门需关注的东西。历史上人们曾对ISO9001标准的价值进行过争论，有人肯定有人否定。那些继续争论而未采用此标准的组织无不陷入了业务流失、慢速增长的境地，被那些搁置争论、将标准运用于企业战略的组织所取代。ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。出版业ISO9001认证机构
ISO9001认证审核常见问题：质量记录的填写、管理、保存。苏州采矿业ISO9001认证咨询
ISO9001监视和测量设备的控制：1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围；2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校；3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到国家标准或国际标准；4）内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证；5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内；6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。苏州采矿业ISO9001认证咨询
