在导入ISO9001之前，组织中不可能完全没有文件，无论何种形式都会有。对于这些已有文件，如果业务与记载的内容一致，并且可以使用，就按上述标准判断，直接作为公司的标难文件使用，如果记载的内容偏离了业务实际情况，是完全无法灵括使用的文件，一且被公司作为标准”采用，反而会给实际业务造成混乱，那就应该废弃它。如果有问题，应当学会如何查参考资料，一直把它弄懂为止。在实际中使用，加深理解。只有结合实际使用以后，才能对标准有深刻的理解。譬如，标准中提到了好多评审，譬如：管理评审、设计评审、不合格品处理的评审、纠正措施和预防措施的评审，这些评审有什么共同点，有什么差别和联系，在实际工作中是否这样做了？通过实际会加深对标准的理解了。ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式等。江苏企业ISO9001认证公司
按照《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的基本的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。ISO9001为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。南通企业ISO9001认证流程ISO9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。
ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或国家法令的强制作用。ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
在企业中引入IS09001标准将使企业管理更科学化、系统化、文件化、制度化，提升管理水平，对于企业管理具有重要的意义。使企业内部各类人员职责明确，工作效率提高。企业建立ISO9001质量管理体系的过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系，促使实现规范化管理，保证运作畅顺、有序。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责.权限及相互关系，保证组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准。
本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO9001实施好处：竞争优势。扬州纺织业ISO9001
1987年发布了世界上质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。江苏企业ISO9001认证公司
ISO9001所带来的这些好处影响了一个组织赚取收入和利润的能力。这项研究证明，ISO9001标准带来的不单单是质量方面的好处，它应被视为组织用以提升价值、改善经营、降低风险的一项业务管理工具。业务模型显示的是组织如何为那些受组织影响的人/事创造、传递、捕获价值。股东、雇员、顾客、社区甚至国家整体经济等都是可能的相关方。业务模型需列出组织的使命、战略、基础设施、组织架构、操作流程和用以执行此业务模型的过程。业务模型应明确顾客的需求，解决组织如何满足顾客需求等问题。组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。ISO9001明确了组织业务模型定义的各个要素。江苏企业ISO9001认证公司
