二、ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程，产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。2.思想:预防为主3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段，从识别市场需求到满足要求的所有过程控制。5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
英格尔认证是一家具有23年认证经验的{质量管理体系认证}机构,认证周期短,价格合理,已服务上万家企业,规模大口碑好可颁发带CMA/UKAS认证标志的证书,认证23年认证机构 ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一。苏州纺织业ISO9001内审证书
ISO9001在产品品质竞争中永远立于不败之地：国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不只使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。镇江中小企业ISO9001认证流程通过ISO9001质量体系认证，标志着企业不但在各项管理系统整合上已达到了国际标准。
ISO9001合同签订完，认证机构就开始干活了，针对初次认证，认证机构一般分预审、正式审核两次进行体系审核工作。一次预审，主要是因为认证机构初到单位，还不是很熟悉公司的情况，所以对公司有个初步的了解，并核实一些具体问题，以确定是否满足认证的基本条件，再决定是否能开展第二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实，才可以在第二阶段进行具体的审核工作。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减采用ISO9001标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化。
完成认证后，企业进入维护阶段，需要持续一定的费用进行质量管理体系的运营和维护。这些费用主要包括员工的培训和考核、文件的更新和修订、内部审核的开展等。此外，还需要支付认证机构的维护费用.
总体来说，上海ISO9001认证的费用能与之带来的利益相匹配。通过ISO9001认证，企业可以提高质量管理水平，提升产品和服务的质量，增强竞争力，赢得更多客户的信任和支持。因此，无论对于大企业还是中小企业来说ISO9001认证都是值得的。综上所述，上海ISO9001认证费用是由多方面因素决定的，包括企业规模、行业特性、基础设施现状等。它涉及到准备阶段、认证阶段和维护阶段，每个阶段都需要一定的费用支出。虽然费用较高，但通过ISO9001认证可以提升企业的质量管理水平，增强竞争力，从而带来更多的商业机会和可持续发展。因此，上海企业在考虑ISO9001认证时，应当评估成本与价值，作出明智的决策。 ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。苏州科技服务业ISO9001认证申请
ISO9001特点：认证是企业自主行为。产品质量认证。苏州纺织业ISO9001内审证书
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称ISO9001质量管理体系认证标准，特别是多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001是由全球初一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架，SO9001不只为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。苏州纺织业ISO9001内审证书
