ISO 9001 是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系（QMS）国际标准。该标准一次更新于2015 年，被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001的发布和更新必须得到多数成员国的同意，这样它才能成为一个国际认可的标准，为全世界大多数国家所接受。2017年底对ISO 9001认证的调查显示，尽管全球经济衰退，但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。
此外，ISO 9000 系列还包括其他支持 ISO 9001 的要求的标准：ISO 9000 规定 ISO 9001 使用的术语和原则，ISO 9001规定了具体的质量管理要求（条款），ISO 9004 则为 ISO 9001 质量管理体系的改进提供指导。
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ISO9001管理原则：全员参与各级人员是组织之本。南京ISO9001认证过程
ISO9001对企业的重要性：增加企业自身的管理能力，建立部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价。增加信任度、提高竞争力，通过业界普遍认同的国际标准认证；达到相关利益方均满意的服务管理目标；提高服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；提高项目的可提供性并确保如期交付。从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力。浙江ISO9001认证申请ISO9001认证审核常见问题：质量记录的填写、管理、保存。
ISO9001与顾客有关的过程：1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或较终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
采用ISO9001质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据ISO9001标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。该战略决策需要企业领导发挥带头作用，带动组织全体成员积极参与，并进行适当充分的投入，利用科学的方法，才有可能发挥认证的推动作用，避免走过场。企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。
在导入ISO9001之前，组织中不可能完全没有文件，无论何种形式都会有。对于这些已有文件，如果业务与记载的内容一致，并且可以使用，就按上述标准判断，直接作为公司的标难文件使用，如果记载的内容偏离了业务实际情况，是完全无法灵括使用的文件，一且被公司作为标准”采用，反而会给实际业务造成混乱，那就应该废弃它。如果有问题，应当学会如何查参考资料，一直把它弄懂为止。在实际中使用，加深理解。只有结合实际使用以后，才能对标准有深刻的理解。譬如，标准中提到了好多评审，譬如：管理评审、设计评审、不合格品处理的评审、纠正措施和预防措施的评审，这些评审有什么共同点，有什么差别和联系，在实际工作中是否这样做了？通过实际会加深对标准的理解了。ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。徐州渔业ISO9001新版标准
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家和地区正在使用这一框架。南京ISO9001认证过程
ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。实践证明，实施ISO9001标准是完善组织的质量管理的有效途径。一个组织，不论是工业、商业或有关部门的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。南京ISO9001认证过程
