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国际CB认证

认证简介

IECEE CB体系（以下简称“CB体系”）是电工产品和零部件测试证书互认体系，由国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织（IECEE）运行。

CB体系是成员国与认证组织之间的多边协议，旨在通过促进国家标准与国际标准的统一协调以及全球公认的国家认证机构（NCB）之间的合作，使产品制造商更接近“一种产品，一次测试，多处适用”的目标，从而促进国际贸易。被称为全球准入的“万*钥匙”。

认证范围

22大类产品：

电池、电缆线、电容器、电器开关和家用电器自动控制器、网络安全、能源效率、电动车、电磁兼容、家用及类似设备、工业自动化、安装配件和连接装置、信息技术音频视频、灯具、测量设备、控制和实验室设备、医用电气设备、杂项、IT和办公设备、低压大功率开关设备、安装防护设备、光伏发电、安全变压器和类似设备、便携式工具、电子和娱乐。

申请须知

认证流程：

提交申请——产品检测——认证评定——颁发证书

申请资料：

■ 申请表

■ 申请人，制造商和工厂营业执照

■ 商标注册&商标授权（适用时）

■  产品说明书（英文）

■ 产品描述、零部件清单、材料清单

■ 其他必要文件 摩洛哥COC认证，对于出口摩洛哥的管控产品都必须符合法规及标准，须获得COC证书，才能顺利清关，进入市场。北京防疫用品认证公司

韩国KC认证

认证介绍

韩国知识经济部（MKE）2008年8月25日宣布，韩国国家标准委员会将从2009年7月到2010年12月实行新的国家统一标识，即“KC”标识。"KC"标识，意思就是“韩国认证（Korea Certification）”，KC认证是韩国电子电气用品安全认证制度，是韩国技术标准院(KATS)依据《电器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于2009年1月1日开始实施的强制性安全认证制度。

为避免重复认证，从2012年7月1日起，EMC和Safety分离管理，凡申请韩国认证的电子电气产品，针对其安全(Safety)和电磁兼容(EMC)要求，须分别获取KC证书和KCC证书(新MSIP)。KC认证的资质认证机构有2家：韩国机械电气电子试验研究院(KTC, Korea Testing Certification)，韩国产业技术试验院(KTL, Korea Electrical Testing Institute)。这两家不仅是KC的出证机构，同时也是资质测试实验室。

安全标准方面，凡进入韩国市场的产品都需要符合韩国安全标准K标准(类似于IEC标准)，使用IEC标准时必须满足韩国的要求事项，国家差异可以从IECEE的CB体系中的公告中找到。EMC方面，韩国EMI的标准类似于CISPR标准，EMS标准类似于EN标准。

认证制度分类

韩国KC认证分为“KC Safety”、“KC EMC和RF”和“MEPS” 北京防疫用品认证公司阿根廷ENACOM认证是针对无线和电信产品的强制性认证。

医疗器械质量管理体系认证

项目简介

ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO 9001标准适用于所有类型的组织，ISO 13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。

服务范围

第*类

外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、纱布绷带、手术衣、手术帽、检查手套、创可贴、引流袋等

第二类

医用口罩、血压计、体温计、医用缝合针、避孕套、助听器、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜等

第三类

植入式心脏起搏器、角膜接触镜、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、血管内导管、医用可吸收缝合线、人工晶体、血液透析装置等

评价标准

YY/T 0287、 ISO 13485

获证优势

开展医疗器械质量管理体系认证后

• 体现组织对于履行相关法律法规的承诺

• 帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心

• 帮助组织通过有限的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率

• 保证产品质量，增加企业的竞争实力

• 提高企业形象

阿根廷IRAM认证

认证介绍

为保障公众安全使用电器，阿根廷要求上市销售的电气产品必须满足相应的规定要求。阿根廷于1998年2月16日颁布决议，开始建立强制认证体系以使在阿根廷市场上销售的电气产品满足比较低安全要求。该体系的实施分为三个阶段：
第一阶段
符合性证书（Certificate of Conformity）此阶段的认证类似于欧洲的CE认证。所有进入阿根廷市场的电器产品都需有符合性证书，即我们通常说的CE证书。
第二阶段
型式认可（Type Approval）产品需在IRAM的认可实验室进行测试后获取由其颁发的型式认可证书。型式认可*需进行安全测试，无需工厂审查，但产品上不能使用任何安全认证的标志。
第三阶段
产品认证（Product Certification）在此阶段所有在阿根廷市场上销售的产品必须获得国家认证标志。经过认证的产品可使用 "S" 标志。阿根廷的认证正在向第三阶段，即产品认证阶段过渡，型式认可证书在阿根廷仍可被接受。但在2001~2002年，产品将逐步完成向认证阶段的过渡。

上市方式分为：510(K) Exempt，510(K)，PMA，大多数Ⅱ类（及一些Ⅰ类和Ⅲ类）医疗器械需要向FDA提交510(K)。

智利SEC认证

认证介绍

智利电气与易燃物监督委员会(Superintendencia de Electricidady Combustibles,SEC)是智利制定电气产品法规的国*机构。智利国*机构SEC(Superintendence of Electricity and Combustible Fuels) 通过安全和能效法规， 并采用认可的实验室和发证机构对进入到智利市场的电气， 汽油， 燃料产品进行管控。产品在销售到智利市场之前， 必须通过其中一种认证模式（认证模式有很多，下面会有介绍 第1 第2 第6 三种认证模式）获得认可证书,SEC QR码（如下）和能效证书。

SEC认证基本信息
认证性质：强制性
当地测试：不需要
当地**：需要
证书有效期：长期
认证标识：有

适用产品范围

智利对部分家电产品实施强制认证，399号令所涵盖的产品范围在电气与易燃物监督委员会网页上公布的“强制认证电气产品名单”中有详述。“强制认证电气产品名单”中目前包括了约100种产品。其中约30种应使用智利标准进行测试。其余产品均依据IEC标准进行测试和认证。原则上，SEC直接采用IEC标准或与IEC等效的智利标准。智利针对电气产品而订立的安全标准(Chilean NCh standards)是以IEC标准为基础的;针对电子产品的认证制度，如消费性的电子产品、电信设备和信息技术设备，则仍在制定中。 俄罗斯FAC认证,几乎所有的RF模块和所有的电信产品进入俄罗斯市场都必须获得FAC证书。北京防疫用品认证公司

CCC认证，中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度。北京防疫用品认证公司

CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

认证程序

确认出口国家

欧盟授权代理

认证所需的模式

维护与更新

CE认证申请流程：

第一步：申请Application

1. 填写申请表

2. 申请公司信息表

3. 提供产品资料

第二步：报价Quotation

根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用

第三步：付款Pay

申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费或至少50%。

第四步：测试Testing

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，颁发CE证书

工厂保留CE产品型式检测报告Test Report 北京防疫用品认证公司

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