其中苹果、华为、OPPO这些以移动设备为主的公司都已在该领域布局并获得相关医疗审批。AppleWatch苹果AppleWatchS4是较早获得美国FDA认证具备ECG功能的智能手表，随后三星也取得了在美的认证。但AppleWatch覆盖更为大多，适用的国家和地区由更初的美国、美属维京群岛、关岛和波多黎各，扩展到了德国、意大利、西班牙、英国等在内的十多个国家和地区，包括中国香港和中国台湾。通过AppleWatch表冠上的电极式心率传感器、表体背面的光学心率传感器，与手指、手腕形成电信号回路，记录心脏搏动的数据。然后，通过与之配对的iPhone上的「健康」应用程序，可以查看生成的心电图，从而判断佩戴者是否心脏异常跳动或出现房颤现象。作为一直在健康穿戴领域默默耕耘的维亿魄也是积极迎接市场需求，旗下产品也相继获得医疗级别相关的审批。主要的临床应用为以下几个方面：①提高隐匿性及一过性心律失常的检出率；福建优势心电监测规定
静态心电图机主要用于静息状态下使用心电图机进行体表心电图检测,其在临床上的应用范围**广，诊断价值比较高,是心律失常诊断的金标准，可以诊断出所有的心律失常和大部分心肌缺血、心肌梗死并判断心肌梗死的部位。院内使用的静态心电图机多是12导联。静态心电的精细度比较高，要求**严，一机多用设计场景下可以覆盖和满足动态心电和心电监护的所有功能。同时由于其精细度高,数据传输量大,其对研发技术水平的要求也更高,对于市面上的绝大多数可穿戴心电设备来说比较难以达到。福建优势心电监测规定因此也不能*依靠12或18导联心电图数据，就单独给出结论。
二、可穿戴心电设备的分类和国内外公司根据佩戴方式的不同，可穿戴心电设备可以分为智能手环式、手持式、贴片式和医疗级多导式，接下来我们将根据这四种可穿戴设备的分类来介绍具体的产品和相关公司(一）智能手环式的心电设备目前市场上多见的可测心率的智能手环、手表大多都采用PPG技术，内置光学心率监测器，采用PPG技术的明显特征是传感器部位配备了绿色LED灯。这种方式的技术方案已经比较成熟，所以价格也相对较低。不过这种测量方法也存在一些缺点，比如耗电快，影响智能穿戴设备续航，同时也容易受环境光或皮肤表面的干扰，造成心率数据的误差。此类产品大多数在精细度方面只能作为日常数据的追踪，不能满足医疗级别的要求。而现在，很多主打健康的专业智能手表也都同时配备了ECG功能，将ECG和PPG两种技术相结合，能够进行更为准确的监测和显示。
目前，心电监测主要的临床应用为以下几个方面：①提高隐匿性及一过性心律失常的检出率；通过一定频率的心电监测，诊断心脏搏动异常状况，及早发现心脏问题。②了解心律失常的起源；③评价抗心律失常药物的疗效，是研究评价抗心律失常 药物可靠的临床指标；④进行房颤筛查，72 小时长时程心电监测可将房颤检出率 由 24 小时监测的 3.8% 提升至 7.8%[1]；⑤发现猝死的潜在危险因素，我国每年的猝 死人群中，猝死发生前常有心电活动不稳的室性心律失常。当我们在医院做体检时，医生通常会采用10个采集点的12导联进行心电图监测。
第二阶段（1901—1949年）为技术的快速发展阶段。1901年WillemEinthoven发表了改良的弦线电流计，1902年报导出***批试用弦线电流计所记录到的心电图。相对于毛细静电计，Einthoven改良的弦线电流计不仅频响更高，灵敏度更提高了约十万倍。之后，心电图机由**初的庞大装置逐渐变为手推车式的可移动心电计，1928年又被成功缩小成携带式心电图机[2]。1949年，美国Holter**动态心电图仪，成为动态心电图检查的开端，故动态心电图又称Holter心电图。第三阶段（1949—2012年）为技术的产业发展阶段。1949年之后，动态心电图机逐渐实现量产。1961年，Holter心电图在中国投入大规模临床使用。同时，在动态心电图仪的技术基础上，人们致力于将心电图机的体积进一步缩小。近年来，有国内外研究发现 心率变异性与个人情绪、运动疲劳恢复等方面的关联性。江苏定制心电监测联系人
如遇到胸闷、胸痛等症状应及时就医。福建优势心电监测规定
如今在5G、物联网等新基建的发展下，智能可穿戴式心电设备在市场上也是各展风采，新型的心电设备运用数字化技术不断提高工作效率，提高临床诊断的准确性。在推动下，心电设备企业也不单单单单是产品的创新，在服务上也在提供智能化整体解决方案，在不同的医疗场景中发挥自己的优势。在这一期的内容中，我们将具体展示创新的可穿戴心电设备和它的智能化模式。一、可穿戴心电设备的技术原理随着人口老龄化及城镇化进程的加速，中国城乡居民心血管病患病率呈上升趋势。据统计，心血管病死亡已成为城乡居民总死亡原因的首要因素。实时监测心脏活动对心脏病的早期预防具有重大的意义，但常规心电监护设备具有体积笨重、价格较高、不易于携带的局限性。而智能可穿戴心电设备将心电监护设备与手机终端结合起来，能够持续监测心脏电生理活动，使心电设备进入家庭成为可能。福建优势心电监测规定
信息科技发展的产物，佩戴方式与传统手表一样，直接佩戴在手腕上。相比于过去用来看时间和日历的传统手表，智能手表增加了许多信息化计算或互联功能，比如过去只能用来看时间的手表，现今也可以通过智能手机或家庭网络与互联网相连，显示来电信息、Twitter和新闻feeds、天气信息等内容，也可以植入应用程序，利用无线互联技术实现对其他电子设备的互联和操控协同，实现物联网操作。由于其与人体直接接触，可增加传感器和软件算法，实现对人体活动，健康等信息的实时监测和运算等等，这种可进行**运算运行的腕式智能终端一般被称作智能手表。
